Omeprazol - tvrdé želatínové kapsuly, biele telo, žltý uzáver. Obsah kapsúl sú guľaté mikrogranule bielej alebo krémovej farby. Obrysový bunkový obal, kartónová škatuľa

štruktúra

Aktívna súčasť:

Omeprazol (20 mg v 1 kapsule)

Pomocné látky:

Glycerín, laurylsulfát sodný, lekárska želatína, oxid titaničitý, čistená voda, farbivo E129

Farmakologický účinok

farmakodynamika

Aktívna zložka liečiva je špecifický inhibítor protónovej pumpy, ktorý inhibuje aktivitu iónov H, K a ATPázy v parietálnych bunkách žalúdka. Táto látka znižuje produkciu kyseliny chlorovodíkovej, čím blokuje poslednú fázu jej vylučovania, bez ohľadu na povahu stimulačného faktora. Inhibícia maximálnej sekrécie kyseliny o 50% pokračuje počas dňa.

farmakokinetika

Po požití sa terapeutický účinok lieku vyvíja do jednej hodiny. Aktívna zložka sa rýchlo absorbuje z čreva a dosahuje maximálnu plazmatickú koncentráciu v priebehu 0,5 až 3,5 hodiny. Jeho biologická dostupnosť je 40%. Liečivo je z 90% viazané na plazmatické proteíny, metabolizované v pečeni. Hlavným aktívnym metabolitom je sulfénamid. Pri zlyhaní pečene, ako aj u starších pacientov je biologická dostupnosť lieku 100%.

Približne 80% sa vylučuje obličkami, spolu s močom, 20-30% - spolu so žlčou. Klírens kreatinínu - 500-600 ml / min. U pacientov s renálnou insuficienciou sa eliminácia liekov znižuje v závislosti od klírensu kreatinínu. Polčas liečiva - 30-60 minút. Po vysadení lieku je sekrečná aktivita plne obnovená za 3-5 dní.

Na čo je omeprazol?

Omeprazol sa predpisuje na nasledujúce ochorenia: t

• Žalúdočný vred a 12 p.
• Erozívna a ulcerózna ezofagitída;
• NSAID gastropatia (ulcerózny proces vyplývajúci z potencovaných nesteroidných protizápalových liekov);
• Zolinger-Elinsonov syndróm;
• Systémová mastocytóza;
• Polyendokrinná adenomatóza;
• Stresové vredy zažívacieho traktu;
• Recidivujúce peptické vredy žalúdka a 12.p čreva;

kontraindikácie

• Eradikácia Helicobacter pylori (ako liečiva kombinovanej terapie).
• Individuálna neznášanlivosť zložiek liečiva;
• Tehotenstvo a laktácia;
• Vek do 18 rokov (z dôvodu nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti užívania liekov).
• Závažné formy zlyhania pečene a obličiek (relatívna kontraindikácia).

Dávkovanie a podávanie

Omeprazol je liek určený na vnútorné použitie. Kapsula sa odporúča prehltnúť celé, bez žuvania, s malým množstvom tekutiny, pol hodiny pred jedlom.

Pri exacerbácii žalúdočného vredu a 12 p. Čreva, NSAID-gastropatie a erozívnej ulceróznej ezofagitídy je odporúčaná denná dávka omeprazolu 1 kapsula. (20 mg). Pri ťažkej refluxnej ezofagitíde sa dávka zvyšuje na 2 kapsuly (40 mg). Mali by sa užívať 1 krát denne. Trvanie liečby ulcerózneho ochorenia 12 p. Črevo - 2-3 (ak je to potrebné - 4-5 týždňov), s refluxnou exofagitídou a žalúdočným vredom - 8 týždňov.

Pacienti trpiaci Zolinger-Ellisonovým syndrómom majú predpísanú dávku 60 mg, rozdelenú do 2-3 dávok. Podľa lekárskych indikácií sa dávka môže zvýšiť na 80-120 mg denne.

Aby sa zabránilo recidíve peptického vredu - 1 kapsula 1 krát denne.

Aby sa zabránilo rozvoju Mendelssohnovho syndrómu (kyselina-aspiračná pneumonitída), hodinu pred operáciou sa pacientovi odporúča užívať 40 mg omez. Pri dlhom priebehu operácie (viac ako dve hodiny) sa rovnaká dávka podáva opakovane.

Na likvidáciu (eradikáciu) Helicobacter sa používa omeprazol ako liečivo na komplexnú liečbu podľa špeciálnej schémy.

Pacientom so zlyhaním pečene sa predpisuje 20 mg lieku denne.

Liekové interakcie

Omeprazol môže znížiť absorpciu ketokonazolu a intrakonazolu, solí železa a ampicilínu.

Zvyšuje koncentráciu a znižuje vylučovanie nepriamych antikoagulancií, diazepamu a fenytoínu.

Neinteraguje s amoxicilínom, metronidazolom, diklofenakom, teofylínom, lidokaínom, cyklosporínom, estradiolom, kofeínom, propranolom, chinidínom a súčasne používanými antacidami.

Omeprazol môže zvýšiť inhibičný účinok liekov, ktoré ovplyvňujú hematopoetický systém.

Vedľajšie účinky

Na strane tráviaceho systému: bolesť brucha, abnormálna stolica (zápcha, hnačka), plynatosť, nevoľnosť, vracanie, v zriedkavých prípadoch zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, sušenie ústnej sliznice, stomatitída. Ak dysfunkcia pečene, hepatitída, žltačka.

Zo strany centrálneho nervového systému: závraty, bolesti hlavy, depresia, nadmerná excitabilita, encefalopatia (v prítomnosti závažných porúch pečene).

Na strane kože: alergické vyrážky, urtikária, angioedém, polymorfný exsudatívny erytém, fotosenzibilizácia, alopécia (veľmi zriedkavé).

Na strane krvného systému: veľmi zriedkavo leukopénia, trombocytopénia, pancytopénia, agranulocytóza.

Iné vedľajšie účinky: bolesť v kĺboch ​​a svaloch, poruchy zraku, gynekomastia, hyperhidróza, periférny edém, tvorba benígnych granulárnych cysty žalúdka (dôsledok dlhodobej liečby).

predávkovať

Predávkovanie liekom spôsobuje sucho v ústach, rozmazané videnie, nevoľnosť, bolesť hlavy, arytmiu, tachykardiu, zmätenosť. Symptomatická liečba. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Hemodialýza v tejto situácii nie je dostatočne účinná.

Špeciálne pokyny

Počnúc užívaním lieku je nevyhnutné vylúčiť prítomnosť malígneho procesu (najmä žalúdočného vredu).

Lieky sa môžu užívať bez ohľadu na jedlo.

Omeprazol nemá nepriaznivý vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo vykonávať prácu, ktorá si vyžaduje vysokú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Dovolenkové podmienky

Liek patrí k liekom na predpis.

Podmienky skladovania

Uchovávajte v suchu, chránenom pred svetlom, mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej 25 C. Čas použiteľnosti lieku 3 roky. Po tomto období je používanie lieku zakázané.

Priemerné náklady na liek Omeprazol v lekárňach v Moskve je 30-50 rubľov. (20 mg kapsuly)

Omeprazol: návod na použitie, indikácie, vedľajšie účinky a zloženie

Omeprazol - moderný liek používaný na liečbu ľudí trpiacich žalúdočným vredom a dvanástnikovým vredom, ako aj iných ochorení priamo alebo nepriamo spojených so zvýšenou kyslosťou žalúdočnej šťavy. Omeprazol sa osvedčil a má povesť spoľahlivého a účinného lieku pre gastroenterológov. Popularita lieku navyše prispieva k jeho dostupnosti.

Princíp činnosti

Princíp účinku lieku je založený na blokovaní produkcie kyseliny chlorovodíkovej bunkami žalúdočnej sliznice. Ako viete, hlavnou účinnou látkou v žalúdočnej šťave je kyselina chlorovodíková. Kyslosť žalúdka je udržovaná špeciálnymi proteínmi obsiahnutými v bunkách žalúdočnej sliznice - protónové pumpy, ktoré regulujú pohyb iónov vodíka (protónov) cez bunky.

Omeprazol patrí do triedy inhibítorov protónovej pumpy (supresorov). Tieto zlúčeniny znižujú aktivitu protónových púmp, čím znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy a zvyšujú pH. Vznik inhibítorov protónovej pumpy umožnil lieku dosiahnuť novú úroveň v liečbe vredov a znížiť počet chirurgických operácií. Prvým takýmto liečivom bol omeprazol. Bola vyvinutá v roku 1988 švédskou farmaceutickou spoločnosťou Hässle a stále si zachováva svoju pozíciu. Ako ukazuje prax, liečivá tohto typu sú účinnejšie ako činidlá, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy v dôsledku neutralizačnej reakcie.

Okrem toho má omeprazol ďalšiu užitočnú vlastnosť. Jeho substancia inhibuje proliferáciu baktérií Helicobacter pylori, ktorých aktivita prispieva k rozvoju peptického vredu. V kombinácii s antibiotikami sa však odporúča antibiotická liečba liekmi.

Opis liečiva

Omeprazol vyzerá ako biely kryštalický prášok. Chemická štruktúra sa týka benzimidazolových derivátov. Má slabú alkalickú reakciu, je dobre rozpustný v alkoholoch a veľmi slabo vo vode. Omeprazol je proliečivo. To znamená, že látka, ktorá je v ňom obsiahnutá, nemá samo o sebe liečivé vlastnosti, ale tieto vlastnosti získava po uvoľnení do vnútorného prostredia tela.

Dávkové formy Omeprazolu - tablety, kapsuly, prášok na prípravu roztoku na intravenózne podanie.

Kapsuly môžu mať dávku 10 a 20 mg, tablety - 10, 20 a 40 mg. Prášok sa dodáva v 40 mg injekčných liekovkách.

štruktúra

Hlavnou zložkou lieku je látka rovnakého mena. Okrem toho kompozícia rôznych dávkových foriem zahŕňa excipienty. Pre tablety (pelety) je to: hydrogénfosforečnan sodný, laurylsulfát sodný, uhličitan vápenatý, cukor, manitol, hydroxypropylmetylcelulóza E5, kopolymér kyseliny metakrylovej, dietylftalát, mastenec, oxid titaničitý. Pre kapsuly: želatína, glycerín, nipagín, nipazol, laurylsulfát sodný, oxid titaničitý, čistená voda, farbivo E 129.

prihláška

Účinok liečiva prichádza dostatočne rýchlo - do 1 hodiny a trvá približne 23 hodín. Omeprazol 20 mg znižuje pH v žalúdku na hodnotu 3 a udržuje ho na tejto úrovni približne 17 hodín. Počas liečby dávkou 20 mg denne sa maximálny účinok dosahuje po dobu 3-4 dní. Po kurze trvá účinok ešte niekoľko dní. Liek sa môže podávať dospelým a deťom, počnúc 5 rokmi. Starší pacienti môžu užívať liek omeprazol bez úpravy dávky.

Indikácie na použitie

Počet ochorení, ktoré sa liečia užívaním lieku, zahŕňa:

• peptického vredu a dvanástnikového vredu spôsobeného bakteriálnou infekciou
• Zollingerov-Ellisonov syndróm
• pálenie záhy
• zápal pankreasu
• gastritída s vysokou kyslosťou
• gastroezofageálny reflux
• erozívna ezofagitída
• hypersekrečné poruchy horného GI traktu
• komplexná liečba polyendokrinnej adenomatózy
• gastropatia spôsobená nesteroidnými protizápalovými liekmi
• prevencia recidívy duodenálneho, aspirínového a stresového vredu

Kontraindikácie a vedľajšie účinky

Najdôležitejšou kontraindikáciou je intolerancia na liečivo. Okrem toho je liek kontraindikovaný u tehotných žien a dojčiacich matiek. Je dokázané, že užívanie liekov v prvom trimestri môže viesť k malformáciám plodu. Preto sa liek môže užívať v prípade tehotenstva len vtedy, ak neexistuje iná alternatívna liečba. Okrem toho, látka obsiahnutá v zložení lieku, preniká do materského mlieka. Neodporúča sa užívať liek v prípade podozrenia na rakovinu žalúdka a dvanástnika.

Medzi vedľajšie účinky treba poznamenať, že liek prispieva k vylúhovaniu vápnika z kostí. Preto nie je predpísaný pre osteoporózu. Alebo by mala byť liečba doplnená o doplnky vápnika. Ďalšou kontraindikáciou sú infekcie Salmonella, pretože omeprozol môže zvýšiť ich reprodukciu. Tiež liek je predpísaný opatrne pri zlyhaní pečene a obličiek.

Ako môžete vidieť, omeprazol má mnoho kontraindikácií, takže iba lekár môže predpísať liečbu liekmi. Lieky na predpis lekární.

Vedľajšie účinky

Omeprazol má niekoľko vedľajších účinkov. Zvyčajne sú spôsobené dlhodobým užívaním lieku (viac ako 2 mesiace). Medzi ne patrí nevoľnosť, hnačka, zápcha, nadúvanie alebo bolesti brucha, bolesti hlavy a závraty.

Zriedkavé účinky lieku:

• alergické reakcie
• poruchy chuti
• sucho v ústach
• zmeny zloženia krvi
• bolesť kĺbov a svalov
• depresia, podráždenosť, letargia
• abnormálna funkcia pečene

Návod na použitie

Odporúča sa užívať pred jedlom alebo počas jedla, najlepšie ráno. Liek sa zapije malým množstvom vody. Pri použití omeprazolu vo forme kapsúl sa nemôžu žuvať. Zvyčajná dávka je 20 mg denne na 1 príjem. Avšak v niektorých prípadoch, napríklad s rezistenciou na lieky proti vredom, sa môže zvýšiť na 40 mg. Trvanie liečby a spôsob aplikácie závisia od ochorenia. V prípade peptického vredu trvá liečba zvyčajne 4 týždne, v prípade gastritídy, pálenia záhy - 2 týždne. Nepoužívajte liek dlhšie ako 2 mesiace. Pri dlhom priebehu liečby by mala trvať niekoľko mesiacov. Pri predpisovaní lieku Omeprazol môže lekár v závislosti od okolností upraviť návod na použitie.

Analógy lieku

Analógy omeprazolu sú zvyčajne lieky s rovnakou účinnou látkou. V skutočnosti je to rovnaký liek, ale s iným názvom. Patrí medzi ne:

• Losek (originálny liek vyvinutý Hassle)
• obmedz
• Gášek
• Tserol
• Gastrozol
• Zerotsid
• Omekaps
• Omeprus
• Omefez
• Omizak
• Omipiks
• Omitoks
• hľadáte niečo
• Pleo-20
• Promez
• Romesek
• soprán
• Ulkozol
• ultop
• Helitsid
• Helol

Existujú aj iné látky zo skupiny inhibítorov protónovej pumpy s podobným účinkom, napríklad:

• pantoprazol
• lansoprazol
• rabeprazol
• ezomeprazol

Lieky tejto triedy sa navzájom líšia dĺžkou trvania a aktivitou účinku, interakciou s inými liekmi, počtom kontraindikácií a niektorými ďalšími parametrami.

Interakcia s inými liekmi

Omeprazol mení kyslosť žalúdočného prostredia, a preto jeho použitie môže ovplyvniť účinok iných liekov v závislosti od určitej úrovne kyslosti. Tieto liečivá zahŕňajú ketokonazol, itrakonazol, ampicilín. Okrem toho omeprazol stimuluje zvýšenie koncentrácie niektorých liekov v krvi (warfarín, diazepam, fenytoín) a spomaľuje odstraňovanie sedatív z tela. Zvyšuje pôsobenie antikoagulancií a antikonvulzív. Kompatibilný s iným typom liekov proti vredom - anatacidy.

omeprazol

• Indikácie na použitie
• Spôsob použitia
• Vedľajšie účinky
• kontraindikácie
• Uvoľňovací formulár
• Podmienky skladovania
• synonymá

Liek Omeprazol (omeprazol) má schopnosť potláčať vylučovanie kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku, pretože je inhibítorom (inhibuje funkciu) „protónovej pumpy“ (proces výmeny iónov vodíka). Mechanizmus antisekrečného účinku je spojený s inhibíciou (supresiou aktivity) enzýmu HK-ATPázy (enzým, ktorý urýchľuje výmenu vodíkových iónov) v bunkových membránach sliznice žalúdka, čo vedie k blokovaniu konečného štádia tvorby kyseliny chlorovodíkovej. Výsledkom je, že hladina bazálnej (self) a stimulovanej sekrécie (sekrécia tráviacich štiav) je znížená bez ohľadu na povahu stimulu. Účinok liečiva prichádza rýchlo a závisí od dávky. Po jednorazovej dávke 0,02 g omeprazolu trvá účinok 24 hodín.

Indikácie na použitie

Peptický vred a dvanástnikové vredy, žalúdočný vred (žalúdočný vred, črevá alebo pažeráka, ktoré sa vyvinulo v dôsledku ničivej pôsobenia žalúdočnej šťavy na sliznicu) spôsobené Helicobacter pylori (mikroorganizmy, ktoré za určitých okolností môže spôsobiť zápal žalúdka alebo relapsom / periodicky sa opakujúce / vred) reflyuksezofagite (zápal pažeráka v dôsledku hádzania žalúdočného obsahu do pažeráka), Zollingerov-Ellisonov syndróm (kombinácia žalúdočného vredu a benígneho nádoru pankreasu Elez).

Spôsob použitia

Ak po dvojtýždňovom kurze nedôjde k úplnému zjazveniu vredu, liečba sa predlžuje o ďalšie 2 týždne.
Pri refluxnej ezofagitíde sa omeprazol predpisuje v dennej dávke 0,02 g. V závažných prípadoch refluxnej ezofagitídy sa denná dávka lieku môže zvýšiť na 0,04 g a priebeh liečby sa predlžuje na 8 týždňov. Pri dlhodobej liečbe pacientov s refluxnou fagitídou sa odporúča použiť dávku 0,01 g raz denne. V prípade potreby sa dávka môže zvýšiť na 0,02-0,04 g raz denne.
Pri Zollinger-Ellisonovom syndróme je odporúčaná úvodná dávka 0,06 g denne v 1 dávke. V prípade potreby sa dávka zvýši na 0,08 až 0,12 g za deň, v tomto prípade sa dávka rozdelí na dve dávky. Trvanie liečby sa stanoví individuálne.
Pred začatím liečby liekom je potrebné vylúčiť prítomnosť malígneho procesu, najmä u pacientov so žalúdočným vredom, pretože liečba omeprazolom môže maskovať symptómy a oddialiť správnu diagnózu.

Vedľajšie účinky

Zriedkavo - závraty, bolesti hlavy, nepokoj, ospalosť, poruchy spánku, parestézia (necitlivosť v končatinách), v niektorých prípadoch depresia (depresia) a halucinácie (bludy, vízie, nadobudnutie povahy reality). Zriedkavo sucho v ústach, poruchy chuti, hnačka (hnačka) alebo zápcha, gastrointestinálna kandidóza (ochorenie žalúdka a tenkého čreva spôsobené kvasinkovými hubami typu candida), stomatitída (zápal sliznice ústnej dutiny), bolesť brucha. Zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, zlyhanie pečene, hepatitída so žltačkou alebo bez nej, encefalopatia u pacientov s predchádzajúcim závažným ochorením pečene. Zriedkavo, bronchospazmus (ostré zúženie lúmenu priedušiek), leukopénia (zníženie hladiny leukocytov v krvi), trombocytopénia (zníženie počtu krvných doštičiek v krvi). Artralgia (bolesť kĺbov), svalová slabosť, myalgia (bolesť svalov), kožná vyrážka, urtikária a / alebo svrbenie, multiformný erytém (infekčné alergické ochorenie charakterizované začervenaním symetrických oblastí kože a zvýšením teploty), zvýšeným potením, alopéciou (plná alebo t čiastočná strata vlasov); rozmazané videnie, periférny edém, horúčka (prudký nárast telesnej teploty). V niektorých prípadoch intersticiálna nefritída (zápal obličiek s primárnou léziou spojivového tkaniva).

kontraindikácie

Tehotenstvo, dojčenie.

Uvoľňovací formulár

Kapsuly 0,01 g.

Podmienky skladovania

Zoznam B. Na suchom, tmavom mieste.

Omeprazol: návod na použitie

štruktúra

popis

Indikácie na použitie

- peptický vred a dvanástnikový vred (liečba a prevencia relapsu);

- Terapia eradikácie Helicobacterpylori u pacientov s vredom žalúdka a dvanástnikovým vredom (ako súčasť kombinovanej liečby);

- žalúdočný vred a dvanástnikový vred súvisiaci s užívaním nesteroidných protizápalových liekov (NSAID), stresových vredov (liečba a prevencia u pacientov s rizikom ich výskytu);

- gastroezofageálny reflux (vrátane symptomatického);

Deti staršie ako 1 rok s hmotnosťou najmenej 10 kg: liečba refluxnej ezofagitídy; Symptomatická liečba pálenia záhy a regurgitácie kyseliny pri refluxnej chorobe pažeráka.

Deti staršie ako 4 roky: duodenálny vred spôsobený Helicobacter pylori (v kombinovanej terapii).

kontraindikácie

Dávkovanie a podávanie

Odporúča sa užívať kapsuly ráno, najlepšie pred jedlom, prehltnúť celé a pol pohára vody, bez toho, aby sa kapsula žuvala alebo drvila. U pacientov s poškodením prehĺtania alebo u detí môžete kapsulu otvoriť a vziať obsah, po zmiešaní s malým množstvom nesýtenej vody alebo slabo kyslej tekutiny (ovocná šťava, jablkový šalát) vypite malé množstvo vody. Miešanie sa vykonáva bezprostredne pred použitím alebo nie viac ako 30 minút pred užitím lieku.

Dávkovanie pre dospelých

Liečba dvanástnikového vredu v akútnej fáze

Odporúčaná dávka je 20 mg / deň počas 2 týždňov. V prípade peptického vredu odolného voči terapii sa predpisuje dávka 40 mg / deň počas 4 týždňov.

Liečba žalúdočného vredu v akútnej fáze

Odporúčaná dávka je 20 mg / deň počas 4 týždňov. Pri peptickom vredovom ochorení odolnom voči terapii 40 mg / deň počas 8 týždňov.

Na prevenciu exacerbácií žalúdočných vredov a dvanástnikového vredu je odporúčaná dávka 20 mg / deň. Ak je to potrebné, dávku zvyšte na 40 mg / deň.

Eliminácia infekcie helicobacter žalúdočným vredom

Pod dohľadom lekára môžete používať rôzne režimy liečby s možnosťou výberu antibiotík. Pri vykonávaní "trojitej terapie": 20 mg omeprazolu spolu s antimikrobiálnymi látkami užíva 2-krát denne počas jedného týždňa. Po eliminácii infekcie sa má ďalšia liečba vykonávať podľa štandardného liečebného režimu.

Liečba žalúdočných a duodenálnych vredov súvisiacich s NSAID

Odporúčaná dávka je 20 mg / deň počas 4 týždňov (opakovaný 4-týždňový priebeh je možný). Na prevenciu vredov žalúdka a dvanástnika súvisiacich s NSAID u pacientov s rizikom (vek nad 60 rokov, vredy žalúdka a dvanástnika v anamnéze, gastrointestinálne krvácanie v anamnéze) je odporúčaná dávka 20 mg / deň.

Odporúčaná dávka je 20 mg / deň počas 4 týždňov (opakovaný 4-týždňový priebeh je možný). U pacientov s ťažkou formou sa odporúča dávka 40 mg / deň, liečba trvá 8 týždňov. Na dlhodobú liečbu pacientov s vyliečenou refluxnou ezofagitídou (v remisii), 10 mg / deň vo forme dlhých cyklov udržiavacej liečby. Ak je to potrebné, dávku zvyšte na 20-40 mg.

Na symptomatickú liečbu gastroezofageálneho refluxu pri 10-20 mg / deň. Priebeh liečby je 4 týždne.

Liečba Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu

Dávkovací režim bol zvolený samostatne. Odporúčaná úvodná dávka 60 mg / deň. Zvyčajná priemerná dávka je 20-120 mg / deň. V prípadoch, keď denná dávka presahuje 80 mg, má sa rozdeliť na dve dávky denne.

Dávkovanie u detí: klinické skúsenosti s omeprazolom u detí sú obmedzené. Liečba by mala byť pod dohľadom špecialistu.

V prípade závažnej refluxnej ezofagitídy, rezistentnej na iné typy liečby, deti staršie ako 2 roky s hmotnosťou vyššou ako 20 kg by mali byť predpísané 20 mg / deň počas 4-8 týždňov. Deti vo veku od 1 do 2 rokov sa majú podávať v dávke 10 mg / deň. Súčasne sa obsah kapsuly naleje do 50 ml pitnej vody, po zmiešaní sa zmeria polovica tohto objemu tekutiny a nechá sa piť dieťaťu. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 40 mg raz denne.

Na liečbu dvanástnikovej vredovej choroby u detí a dospievajúcich je dĺžka liečby 7 dní, môže sa predĺžiť na 14 dní.

Deti s telesnou hmotnosťou 15 - 30 kg: omeprazol 10 mg spolu s antimikrobiálnymi liekmi 2 krát denne počas jedného týždňa. Deti s hmotnosťou 31 - 40 kg alebo viac: Omeprazol 20 mg, 2 krát denne počas jedného týždňa.

Špeciálne populácie: u pacientov s poškodenou funkciou obličiek a pacientov starších ako 65 rokov sa korekcia dávkovacieho režimu nevyžaduje. U pacientov s poškodenou funkciou pečene dávka nie vyššia ako 10-20 mg / deň.

Vedľajšie účinky

Najčastejšie nežiaduce reakcie (1-10% pacientov) sú bolesť hlavy, bolesť brucha, zápcha, hnačka, plynatosť, nevoľnosť, vracanie. V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť nasledujúce reverzibilné vedľajšie účinky.

- Na strane zažívacieho systému: sucho v ústach, porušenie chuti, stomatitída, dočasné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov; s ochorením pečene v minulosti - hepatitída (vrátane žltačky), abnormálna funkcia pečene.

- Na strane nervového systému: závraty, nepokoj, ospalosť, nespavosť, parestézia, depresia, halucinácie; u pacientov so závažnými ochoreniami, vrátane pečene, encefalopatie.

- Na strane pohybového aparátu: svalová slabosť, myalgia, artralgia.

- Z hematopoetického systému: leukopénia, trombocytopénia; v niektorých prípadoch - agranulocytóza, pancytopénia.

- Na časti kože: svrbenie; zriedkavo, v niektorých prípadoch - fotosenzitivita, multiformný erytém, alopécia.

- Alergické reakcie: urtikária, angioedém, bronchospazmus, intersticiálna nefritída a anafylaktický šok.

- Iné: hypomagnezémia, poruchy videnia, periférny edém, zvýšené potenie, horúčka, gynekomastia; zriedkavo - tvorba žalúdočných cyst počas dlhodobej liečby. Pri dlhodobom používaní a / alebo vo vysokých dávkach kapsúl omeprazolu je možné zvýšené riziko zlomenín bedra, zápästia, chrbtice.

predávkovať

Interakcia s inými liekmi

Môže sa používať s antacidami. Spomaľuje absorpciu ampicilínu, itrakonazolu, ketokonazolu, doplnkov železa. Znižuje vylučovanie a zvyšuje účinok warfarínu, diazepamu, fenytoínu.

Užívanie liekov, ktoré inhibujú CYP2C19 a CYP3A4 (napríklad klaritromycín a vorikonazol), môže viesť k zvýšeniu koncentrácie omeprazolu v krvnom sére a jeho užívanie u induktorov týchto enzýmov (napríklad rifampicín a lieky na ľubovník bodkovaný) ho môže znížiť.

Zvyšuje hematotoxický účinok prípravkov na báze chloramfenikolu, tiamazolu (merkazolu), lítia. Kombinované použitie omeprazolu a klopidogrelu vedie k zníženiu terapeutického účinku klopidogrelu. Kombinované použitie omeprazolu a digoxínu môže viesť k zvýšeniu účinku digoxínu o 10%. Opatrnosť je potrebná pri spoločnom menovaní liekov, najmä u starších pacientov.

Plazmatické hladiny nelfinaviru a atazanaviru sa znižujú pri súčasnom použití s ​​omeprazolom. Súbežné použitie omeprazolu a nelfinaviru je kontraindikované (pozri časť „Kontraindikácie“). Významne znižuje absorpciu posakonazolu a erlotinibu, má sa vyhnúť súčasnému podávaniu týchto liekov s omeprazolom. Pri súčasnom použití s ​​omeprazolom sa zvyšujú koncentrácie sachinaviru / ritonaviru, takrolimu v plazme v krvi. Sledovanie sérového takrolimu a funkcie obličiek (klírens kreatinínu) je nevyhnutné.

Funkcie aplikácie

Pred začatím používania omeprazolu sa má vylúčiť prítomnosť malígneho procesu.

Liek obsahuje laktózu, v tomto ohľade by pacienti s vrodenou intoleranciou na galaktózu, nedostatok laktázy alebo zhoršenú absorpciu glukózy a galaktózy nemali používať tento liek.

Pri dlhodobom používaní môže byť nedostatok horčíka. Keď arytmia, záchvaty, musíte prestať užívať lieky a vziať horečnaté soli. Pri dlhodobom používaní s digoxínom a diuretikami je potrebné stanoviť koncentráciu horčíka v krvnom sére pred použitím omeprazolu a pravidelne počas používania.

Pri dlhodobom používaní alebo používaní vysokých dávok omeprazolu môže byť zvýšené riziko zlomenín bedra, zápästia a chrbtice.

Tehotenstvo a dojčenie. Omeprazol neovplyvňuje nepriaznivo graviditu alebo zdravie plodu / novorodenca, takže sa môže použiť po zohľadnení pomeru rizika a prínosu lieku. Omeprazol sa vylučuje do materského mlieka, ale neovplyvňuje stav dieťaťa.

Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadenie mechanizmov. Príjem omeprazolu neovplyvňuje schopnosť pacienta viesť vozidlo alebo inú činnosť operátora. V prípade vzniku závratov a porúch zraku by pacienti nemali viesť vozidlo alebo pracovať so zariadením.

Kapsuly s omeprazolom: návod na použitie

štruktúra

účinná látka: omeprazol;

1 kapsula obsahuje omeprazol 20 mg granuly (pelety) v zmysle omeprazolu;

Pomocné látky: granule (pelety) obsahujú: návnady (E 421) sacharóza; dodecylsulfát sodný; dodekahydrát fosforečnanu sodného; uhličitan vápenatý (E 170) hypromelóza; cetylalkohol; oxid titaničitý (E 171) metylparabén sodný (E 219) propylparabén sodný (E 217)

zloženie obalu kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E171), erytrozín (E 127), patentovaná modrá V (E 131).

Forma dávkovania

Hlavné fyzikálne a chemické vlastnosti: Kapsuly z tvrdej želatíny č. Obsahy kapsúl sú granule (pelety) od bielej až po takmer bielu farbu, sférického tvaru.

Farmakologická skupina

Prostriedky na liečenie peptického vredu a gastroezofageálneho refluxu. Inhibítory protónovej pumpy. ATC kód A02B C01.

Farmakologické vlastnosti

Mechanizmus účinku. Omeprazol, racemická zmes dvoch enantiomérov, znižuje vylučovanie žalúdočnej šťavy v dôsledku cieleného mechanizmu účinku. Je to špecifický inhibítor žalúdočnej protónovej pumpy v parietálnych bunkách. Pôsobí rýchlo a spôsobuje kontrolu inhibície vylučovania žalúdočnej šťavy v dávke 1 krát denne.

Omeprazol je slabá báza, ktorá sa koncentruje a premieňa na aktívnu formu v kyslom prostredí intracelulárnych tubulov v parietálnych bunkách, kde inhibuje enzým H + K + ATP-azu - kyslé čerpadlo. Tento účinok na konečnú fázu tvorby žalúdočnej kyseliny je závislý od dávky a poskytuje vysoko účinnú inhibíciu tak bazálnej, ako aj stimulovanej sekrécie kyseliny, bez ohľadu na povahu stimulu.

Farmakodynamické účinky. Všetky pozorované farmakodynamické účinky možno vysvetliť účinkom omeprazolu na sekréciu kyseliny.

Účinok na sekréciu žalúdočnej šťavy.

Perorálne dávkovanie 20 mg omeprazolu 1 krát denne spôsobuje rýchlu a účinnú inhibíciu dennej a nočnej sekrécie žalúdočnej šťavy, maximálny účinok sa dosiahne do 4 dní liečby. U pacientov s dvanástnikovým vredom sa priemerný pokles kyslosti žalúdka približne o 80% objaví do 24 hodín po užití 20 mg omeprazolu, priemerný pokles vrcholového uvoľňovania kyseliny po stimulácii pentagastrínu je približne 70% 24 hodín po užití omeprazolu.

Perorálne dávkovanie 20 mg omeprazolu u pacientov s duodenálnym vredom intragastrickým pH ≥ 3 udržiava priemernú dobu 17 hodín od 24-hodinového obdobia. V dôsledku zníženej sekrécie kyseliny a intragastrickej acidity, v závislosti od dávky, omeprazol znižuje / normalizuje kyslú expozíciu pažeráka u pacientov s gastroezofageálnym refluxom. Potlačenie sekrécie kyseliny je spojené s plochou krivky závislosti plazmatickej koncentrácie od času (AUC) omeprazolu a nie so skutočnou plazmatickou koncentráciou v súčasnosti.

Počas liečby liečivom nebola pozorovaná žiadna tachyfylaxia.

Účinok na Helicobacter pylori (H. pylori).

Peptická vredová choroba je spojená s H. pylori, vrátane dvanástnikového vredu a žalúdočného vredu. H. Rulori sa považuje za hlavný rozhodujúci faktor pri rozvoji gastritídy. H. Rulori spolu s žalúdočnou kyselinou sú hlavnými faktormi vo vývoji ochorenia vredu peptického vredu. H. Rulori je hlavným faktorom pri rozvoji atrofickej gastritídy, ktorá je spojená so zvýšeným rizikom vzniku rakoviny žalúdka.

Zníženie pH pri použití omeprazolu a antimikrobiálnych činidiel je spojené s rýchlym ústupom symptómov, s vysokým percentom hojenia všetkých lézií sliznice a s dlhodobou remisiou ochorenia vredu peptickým.

Iné účinky spojené s inhibíciou kyseliny.

Počas dlhodobej liečby sa zaznamenal zvýšený výskyt granulovaných cyst v žalúdku. Tieto zmeny sú fyziologickým dôsledkom súčasného potlačenia vylučovania kyseliny, cysty sú benígne a, ako sa ukazuje, inverzné.

Zníženie kyslosti v žalúdku akýmkoľvek spôsobom, vrátane inhibítorov protónovej pumpy, zvyšuje počet baktérií v žalúdku, ktoré sú normálne prítomné v gastrointestinálnom trakte. Liečba liekmi znižujúcimi kyslosť môže viesť k mierne zvýšenému riziku gastrointestinálnych infekcií, ako napríklad infekcií spôsobených baktériami Salmonella a Campylobacter.

Aplikácia v pediatrii.

V nekontrolovanej štúdii zahŕňajúcej deti (vo veku 1 až 16 rokov) s ťažkou erozívnou ezofagitídou omeprazol v dávke 0,7-1,4 mg / kg zlepšil úroveň ezofagitídy v 90% prípadov a významne znížil symptómy refluxu. V slepej štúdii bez komparatívnej prípravy detí od 0 do 24 mesiacov so stanovenou diagnózou gastroezofageálneho refluxu sa choroba liečila dávkami 0,5 mg / kg, 1,0 mg / kg a 1,5 mg / kg omeprazolu. Výskyt epizód zvracania / regurgitácie sa znížil o 50% po 8 týždňoch liečby bez ohľadu na dávku.

Eradikácia baktérií H. Rulori u detí.

V randomizovanej, dvojito zaslepenej klinickej štúdii (štúdia Héliot) sa dospelo k záveru, že omeprazol v kombinácii s dvomi antibiotikami (amoxicilín a klaritromycín) je bezpečný a účinný pri liečbe infekcie H. pylori vo veku 4 rokov as mierou deštrukcie gastritídy: H t pylori: 74,2% (23/31 pacientov) v skupine s omeprazolom + amoxicilínom + klaritromycínom v porovnaní s 9,4% (3/32 pacientov) v skupine s amoxicilínom + klaritromycínom. Neexistoval však žiadny dôkaz klinického prínosu, ktorý sa prejavil dyspeptickými príznakmi. Táto štúdia nezahŕňa informácie o deťoch mladších ako 4 roky.

Absorpcie. Absorpcia omeprazolu je rýchla, s maximálnymi plazmatickými hladinami 1 - 2 hodiny po podaní. Absorpcia omeprazolu sa vyskytuje v tenkom čreve a je zvyčajne ukončená za 3-6 hodín. Súčasný príjem potravy nemá žiadny vplyv na biologickú dostupnosť. Systémová dostupnosť (biologická dostupnosť) omeprazolu s jednorazovou perorálnou dávkou omeprazolu je približne 40%. Po opakovanom podaní 1 krát denne sa biologická dostupnosť zvyšuje na približne 60%.

Distribution. Distribučný objem u zdravých ľudí je približne 0,3 l / kg. Väzba omeprazolu na plazmatické proteíny je 97%.

Metabolizmus. Omeprazol je úplne metabolizovaný systémom cytochrómu P450. Väčšina metabolizmu omeprazolu závisí od CYP2C19, ktorý je zodpovedný za tvorbu hydroxyomeprazolu, hlavného metabolitu v plazme. Časť zostávajúcej závisí od inej špecifickej izoformy, CYP3A4, ktorá je zodpovedná za tvorbu sulfónu omeprazolu. Pretože omeprazol kompetitívne inhibuje CYP2C19, existuje riziko metabolickej interakcie medzi omeprazolom a inými látkami, ktorých metabolizmus je spojený s CYP2C19. Vzhľadom na nízku afinitu k CYP3A4 však omeprazol nemá potenciál inhibovať metabolizmus iných substrátov CYP3A4. Okrem toho, omeprazol nemá žiadny inhibičný účinok na hlavné enzýmy CYP.

Približne 3% populácie bielej kože a 15 - 20% ázijských populácií funkčného enzýmu CYP2C19. U takýchto jedincov je metabolizmus omeprazolu pravdepodobne katalyzovaný hlavne CYP3A4. Po opakovanom podávaní 1-krát denne, 20 mg omeprazolu, bola priemerná AUC 5-10-krát vyššia u pomalých metabolizátorov ako u jedincov s funkčným enzýmom CYP2C19 (rýchly metabolizátor). Maximálne plazmatické koncentrácie boli tiež vyššie 3-5 krát. Tieto výsledky neovplyvňujú voľbu dávkovacieho režimu omeprazolu.

Záver. Konečný polčas omeprazolu z krvnej plazmy je zvyčajne menej ako 1:00 po jednorazovej dávke a po opakovaných dávkach. Omeprazol sa úplne eliminuje z krvnej plazmy medzi dávkami lieku bez tendencie ku kumulácii po užití jednorazovej dennej dávky. Približne 80% perorálnej dávky omeprazolu sa vylučuje vo forme metabolitov v moči a zvyšok - vo výkaloch, najmä zo sekrécie žlče.

Pri opakovanom dávkovaní sa zvyšuje AUC omeprazolu. Toto zvýšenie závisí od dávky a vedie k nelineárnemu vzťahu medzi dávkou a AUC po opakovanom dávkovaní. Táto závislosť na čase a dávke je spojená so znížením presystémového metabolizmu a systémového klírensu, pravdepodobne spôsobeného supresiou enzýmu CYP2C19 omeprazolom a / alebo jeho metabolitmi (napríklad sulfónom).

Nebolo zistené, že metabolit má nejaký vplyv na vylučovanie žalúdočnej šťavy.

Špeciálne populácie. Dysfunkcia pečene. U pacientov s poškodenou funkciou pečene sa metabolizmus omeprazolu mení, čo vedie k zvýšeniu AUC. Omeprazol nevykazoval žiadnu tendenciu k akumulácii v dávke 1 krát denne.

Porucha funkcie obličiek. Farmakokinetika omeprazolu, vrátane systémovej biologickej dostupnosti a rýchlosti vylučovania, sa u pacientov so zníženou funkciou obličiek nemení.

Starší pacienti. Rýchlosť metabolizmu omeprazolu je u starších pacientov (75-79 rokov) o niečo nižšia.

Deti. Počas liečby odporúčanými dávkami od 1 roka boli dosiahnuté plazmatické koncentrácie podobné koncentráciám získaným u dospelých. U detí mladších ako 6 mesiacov je klírens omeprazolu nízky kvôli nízkej schopnosti transformovať omeprazol.

svedectvo

U dospelých:

• liečbu a prevenciu rekurentných dvanástnikových vredov a benígnych žalúdočných vredov, vrátane tých, ktoré sú spojené s použitím nesteroidných protizápalových liekov (NSAID);
• eradikáciu Helicobacter pylori (H. pylori) v peptickom vrede v kombinácii s vhodnými antibiotikami
• liečba gastroezofageálnej refluxnej choroby, vrátane refluxná ezofagitída;
• liečby Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu.

U detí:

Deti vo veku od 1 roka s hmotnosťou ≥ 10 kg:

• liečenie refluxnej ezofagitídy;
• symptomatická liečba pálenia záhy a regurgitácie kyseliny pri refluxnej chorobe pažeráka.

Deti od 4 rokov:

• v kombinácii s antibiotikami, liečba dvanástnikového vredu spôsobeného H. pylori.

kontraindikácie

Precitlivenosť na omeprazol, substituované benzimidazoly alebo na pomocnú látku. Omeprazol, podobne ako iné inhibítory protónovej pumpy (PPI), sa nemá používať súbežne s nelfinavirom (pozri "Interakcia s inými liekmi a inými typmi interakcií").

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií

Účinok omeprazolu na farmakokinetiku iných liekov.

Lieky, ktorých absorpcia závisí od pH žalúdka.

Inhibícia sekrécie žalúdka pri liečbe omeprazolu a iných liečiv zo skupiny INN môže znížiť alebo zvýšiť absorpciu liečiv, ktorých absorpcia závisí od pH žalúdka.

Plazmatické hladiny nelfinaviru a atazanaviru sa počas užívania lieku znižujú.

Súbežné používanie omeprazolu a nelfinaviru je kontraindikované. Súčasné podávanie omeprazolu (40 mg 1-krát denne) znížilo priemernú expozíciu nelfinaviru približne o 40% a priemerná expozícia farmakologicky aktívneho metabolitu M8 sa znížila približne o 75-90%. Interakcia môže byť tiež spôsobená inhibíciou aktivity CYP2C19.

Súčasné používanie omeprazolu s atazanavirom sa neodporúča. Súčasné použitie omeprazolu (40 mg 1-krát denne) a atazanaviru v dávke 300 mg / ritonavir v dávke 100 mg u zdravých dobrovoľníkov malo za následok 75% zníženie expozície atazanaviru. Zvýšenie dávky atazanaviru na 400 mg nevyvážilo účinok omeprazolu na expozíciu atazanaviru. Súčasné použitie omeprazolu (20 mg 1-krát denne) s atazanavirom v dávke 400 mg / ritonavir v dávke 100 mg u zdravých dobrovoľníkov viedlo k zníženiu približne o 30% expozície atazanaviru v porovnaní s atazanavirom v dávke 300 mg / ritonavir v dávke 100 mg 1 krát za deň.

Súčasná liečba liečivom (20 mg denne) a digoxínom u zdravých dobrovoľníkov zvýšila biologickú dostupnosť digoxínu o 10%. Zriedkavé prípady toxicity spôsobené použitím digoxínu. U starších pacientov je však potrebná opatrnosť pri predpisovaní vysokých dávok omeprazolu. Je potrebné posilniť terapeutický monitoring digoxínu.

U zdravých dobrovoľníkov sa pozorovala farmakokinetická (PK) / farmakodynamická (PD) interakcia medzi klopidogrelom (úvodná dávka 300 mg / denná udržiavacia dávka 75 mg) a omeprazolom (80 mg denne perorálne, t. J. 4-násobkom štandardnej dennej dávky), čo malo za následok zníženie aktívneho metabolitu klopidogrelu v priemere o 46% a zníženie maximálnej inhibičnej aktivity (ADP-indukovanej) agregácie trombocytov v priemere o 16%. Konfliktné údaje o klinických prejavoch tejto interakcie PK / PD z hľadiska hlavných kardiovaskulárnych ochorení boli hlásené počas pozorovacích a klinických štúdií. Ako preventívne opatrenie je potrebné vyhnúť sa súčasnému použitiu omeprazolu a klopidogrelu.

Iné lieky.

Odsávanie Posakonazolu, erlotinibu, ketokonazolu a itrakonazolu je významne znížené, a preto sa klinická účinnosť môže znížiť. Je potrebné vyhnúť sa súčasnému podávaniu s posakonazolom a erlotinibom.

Lieky metabolizované CYP2C19.

Omeprazol má mierny inhibičný účinok na CYP2C19 (hlavný enzým zodpovedný za metabolizmus omeprazolu. Metabolizmus súbežne podávaných liekov, metabolizovaných aj za účasti CYP2C19, sa môže znížiť a systémová expozícia týchto liekov sa môže zvýšiť. Príkladom takýchto liekov je R-warfarín a iné. antagonisty vitamínu K, cilostazol, diazepam a fenytoín.

U zdravých dobrovoľníkov sa používanie omeprazolu v dávke 40 mg zvýšilo o C max a AUC o cilostazol o 18%, resp. O 26%, a jeden z jeho aktívnych metabolitov - o 29%, resp. O 69%.

Plazmatické hladiny fenytoínu sa majú monitorovať počas prvých dvoch týždňov po začiatku liečby liekmi a ak sa upraví dávka fenytoínu, liek sa má sledovať a následne upraviť po ukončení liečby.

Súčasné užívanie omeprazolu so sachinavirom / ritonavirom viedlo k zvýšeniu plazmatických hladín sachinaviru na 70%, čo bolo spojené s primeranou toleranciou u pacientov infikovaných HIV.

Pri súčasnom použití omeprazolu sa zaznamenalo zvýšenie takrolimu v sére. Je potrebné vykonávať zvýšené monitorovanie koncentrácie takrolimu, ako aj funkcie obličiek (klírens kreatinínu) av prípade potreby upraviť dávku takrolimu.

U niektorých pacientov sa počas užívania inhibítorov protónovej pumpy hlásilo zvýšenie hladiny metotrexátu. Ak je to potrebné, použitie metotrexátu vo vysokých dávkach by malo zvážiť dočasné zrušenie omeprazolu.

Účinok iných liekov na farmakokinetiku omeprazolu.

Inhibítory CYP2C19 a / alebo CYP3A4.

Pretože omeprazol je metabolizovaný enzýmami CYP2C19 a CYP3A4, je známe, že lieky inhibujú aktivitu CYP2C19 alebo CYP3A4 (ako je klaritromycín a vorikonazol), čo môže viesť k zvýšeniu sérových hladín omeprazolu v dôsledku spomalenia jeho metabolickej rýchlosti. Súčasné užívanie vorikonazolu viedlo k viac ako dvojnásobnému zvýšeniu expozície omeprazolu. Keďže vysoké dávky omeprazolu boli dobre tolerované, úprava dávky omeprazolu spravidla nie je potrebná. U pacientov s ťažkou hepatálnou insuficienciou av prípade dlhodobej liečby sa má zvážiť úprava dávky.

Omeprazol je tiež čiastočne metabolizovaný CYP3A4, ale tento enzým neinhibuje. Omeprazol teda neovplyvňuje metabolizmus liekov metabolizovaných CYP3A4, ako sú cyklosporín, lidokaín, chinidín, estradiol, erytromycín a budezonid.

Induktory CYP2C19 a / alebo CYP3A4.

Lieky, ako je známe, indukujú aktivitu CYP2C19 alebo CYP3A4 alebo oboch enzýmov (napríklad rifampicín a ľubovník bodkovaný), čo môže viesť k zníženiu plazmatických hladín omeprazolu v dôsledku zrýchlenia jeho metabolickej rýchlosti.

Funkcie aplikácie

Ak existuje nejaký nebezpečný príznak (napríklad významná strata telesnej hmotnosti, nie diéta; časté vracanie; dysfágia; vracanie krvou alebo mletím) a keď sa diagnostikuje žalúdočný vred alebo je podozrenie, že ho má, malo by sa vylúčiť malígne ochorenie, pretože užívanie lieku môže maskovať príznaky a oddialiť stanovenie správnej diagnózy.

Súčasné používanie atazanaviru s inhibítormi protónovej pumpy sa neodporúča. Ak sa nedá vyhnúť kombinácii atazanaviru s inhibítorom protónovej pumpy, odporúča sa starostlivé klinické monitorovanie (napr. Vírusová záťaž) v kombinácii so zvýšením dávky atazanaviru na 400 mg na 100 mg ritonaviru; Dávka omeprazolu nesmie prekročiť 20 mg.

Omeprazol, podobne ako všetky lieky, ktoré potláčajú vylučovanie kyseliny chlorovodíkovej v žalúdočnej šťave, môže znížiť absorpciu vitamínu B12 (kyanokobalamínu) prostredníctvom hypo- alebo achlorhydrie. To sa má zvážiť u pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou alebo rizikovými faktormi na zníženie absorpcie vitamínu B12 počas dlhodobej liečby.

Omeprazol je inhibítor CYP2C19. Na začiatku alebo na konci liečby je potrebné zvážiť možnosť interakcie s liekmi, ktoré sú metabolizované za účasti CYP2C19. Medzi klopidogrelom a liečivom sa pozoruje interakcia. Klinický význam tejto interakcie zostáva nejasný. Ako preventívne opatrenie je potrebné vyhnúť sa súčasnému použitiu omeprazolu a klopidogrelu.

Pacienti, ktorí užívali inhibítory protónovej pumpy, vrátane omeprazolu, mali ťažkú ​​hypomagnezémiu najmenej tri mesiace (vo väčšine prípadov hypomagnezémie pacienti užívali liek približne rok). Hypomagneziémia môže byť podozrivá z takých závažných prejavov ako únava, kŕče, delírium, závraty a ventrikulárna arytmia. Treba však mať na pamäti, že v niektorých prípadoch môžu byť prejavy skryté, čo zabraňuje včasnému rozpoznaniu takýchto komplikácií. U väčšiny pacientov miznú prejavy hypomagnezémie a stav sa normalizuje po použití horčíkových prípravkov a zrušení inhibítorov protónovej pumpy.

Liečba inhibítormi protónovej pumpy môže viesť k mierne zvýšenému riziku vzniku gastrointestinálnych infekcií spôsobených baktériami Salmonella a Campylobacter.

Pacienti, ktorí plánujú dlhodobé užívanie inhibítorov protónovej pumpy alebo kombinované užívanie digoxínu alebo iných liekov, ktoré môžu viesť k zníženiu horčíka (napríklad diuretík), by mali určiť koncentráciu horčíka v krvnom sére pred použitím inhibítorov protónovej pumpy a pravidelne počas liečby.

Inhibítory protónovej pumpy, najmä ak sa používajú vo vysokých dávkach a dlhodobo (> 1 rok), môžu mierne zvýšiť riziko zlomenín chrbtice, kostí zápästia a stehien, najmä u starších osôb a za prítomnosti predispozičných faktorov.

Podľa štúdií môžu inhibítory protónovej pumpy zvýšiť celkové riziko zlomenín o 10–40%. Toto zvýšenie rizika môže byť čiastočne spôsobené inými rizikovými faktormi. Pacienti s rizikom osteoporózy by mali dostať pomoc v súlade so súčasnými klinickými pokynmi a mali by mať primeraný príjem vitamínu D a vápnika.

Vplyv na laboratórne výsledky.

Použitie omeprazolu môže zvýšiť koncentráciu chromogranínu A (CgA). Zvýšené koncentrácie CgA môžu ovplyvniť výsledky vyšetrení na detekciu neuroendokrinných nádorov. Aby sa zabránilo tejto expozícii, je potrebné dočasne prestať užívať omeprazol 5 dní pred štúdiou koncentrácie CgA.

Niektoré deti s chronickými ochoreniami potrebujú dlhodobú liečbu, hoci táto liečba sa neodporúča.

Pacienti, ktorí užívajú liek dlhšiu dobu (najmä keď doba liečby trvá viac ako 1 rok), majú byť pod pravidelnou kontrolou.

Liek obsahuje sacharózu, takže ak pacient zistí neznášanlivosť niektorých cukrov, mali by ste sa pred užitím tohto lieku poradiť so svojím lekárom.

Liek obsahuje metylparabén sodný (E 219) a propylparabén sodný (E 217), ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (možno oneskorené).

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol / dávka sodíka, to znamená prakticky bez sodíka.

Použitie počas gravidity alebo laktácie

Výsledky získané v priebehu troch prospektívnych epidemiologických štúdií (viac ako 1000 získaných výsledkov) poukazujú na absenciu nežiaducich účinkov omeprazolu na tehotenstvo alebo zdravie plodu / novorodenca. Omeprazol sa môže používať počas gravidity.

Omeprazol preniká do materského mlieka, ale s nízkou pravdepodobnosťou môže postihnúť dieťa, ak sa používa v terapeutických dávkach.

Perorálne podávanie racemickej zmesi omeprazolu v štúdiách na zvieratách neovplyvnilo reprodukčnú funkciu.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení motorovej dopravy alebo iných mechanizmov

Je nepravdepodobné, že liek ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo pracovať s mechanizmami. Môžu sa vyskytnúť také nežiaduce reakcie na používanie závratov a zrakových porúch. Ak sú takéto poruchy pozorované, pacienti nemajú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Dávkovanie a podávanie

Dávkovanie pre dospelých.

Liečba a prevencia dvanástnikových vredov a benígnych žalúdočných vredov, vrátane tých, ktoré sú spojené s použitím nesteroidných protizápalových liekov (NSAID).

Odporúčaná dávka pre pacientov s dvanástnikovým vredom je 20 mg omeprazolu 1krát denne. U väčšiny pacientov sa dvanástnikový vred hojí v priebehu 2 týždňov. U pacientov, ktorí sa po počiatočnom kurze úplne nezhojí, sa odporúča ďalšia liečba počas 2 týždňov. V závažných alebo opakujúcich sa prípadoch sa odporúča 40 mg omeprazolu denne a hojenie sa zvyčajne dosiahne do 4 týždňov.

Na prevenciu recidívy dvanástnikového vredu u pacientov s negatívnymi výsledkami testu H. pylori je odporúčaná dávka 20 mg omeprazolu 1-krát denne. U niektorých pacientov môže postačovať denná dávka 10 mg *. V prípade nedostatočnej liečby možno dávku zvýšiť na 40 mg.

Pri liečbe žalúdočných vredov je odporúčaná dávka 20 mg omeprazolu 1-krát denne. U väčšiny pacientov sa žalúdočný vred hojí do 4 týždňov. U pacientov, ktorí sa po počiatočnom priebehu nedajú úplne zhojiť, sa odporúča ďalšia liečba počas 4 týždňov. V závažných alebo opakujúcich sa prípadoch sa odporúča 40 mg omeprazolu denne a hojenie sa zvyčajne dosiahne do 8 týždňov.

Na prevenciu relapsu u pacientov s vredom žalúdka a nedostatočnou odpoveďou na liečbu je odporúčaná dávka 20 mg omeprazolu 1-krát denne. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 40 mg 1-krát denne.

Na liečbu žalúdočných a duodenálnych vredov spojených s používaním nesteroidných protizápalových liekov je odporúčaná dávka 20 mg omeprazolu 1-krát denne. U väčšiny pacientov sa hojenie objaví do 4 týždňov. U pacientov, ktorí sa po počiatočnom priebehu nedajú úplne zhojiť, sa odporúča ďalšia liečba počas 4 týždňov.

Pre prevenciu žalúdočných a dvanástnikových vredov spojených s používaním nesteroidných protizápalových liekov pre pacientov so zvýšeným rizikom (vek> 60 rokov, výskyt vredov žalúdka a dvanástnika, krvácanie v hornej časti gastrointestinálneho traktu) je odporúčaná dávka. 20 mg omeprazolu 1 krát denne.

Eradikácia H. pylori v peptickom vrede.

Pri eradikácii H. pylori by výber antibakteriálnych liekov mal brať do úvahy individuálnu toleranciu lieku a spĺňať národné, regionálne a miestne charakteristiky a nastavenia liečby.

• (Omeprazol 20 mg + klaritromycín 500 mg + amoxicilín 1000 mg) 2-krát denne počas 1 týždňa, alebo
• (Omeprazol 20 mg + klaritromycín 250 mg (v prípade potreby 500 mg) + 400 mg metronidazolu (v prípade potreby 500 mg tinidazolu 500 mg) 2-krát denne počas 1 týždňa, alebo t
• Omeprazol 40 mg 1 krát denne + (amoxicilín 500 mg + metronidazol 400 mg (v prípade potreby 500 mg tinidazolu 500 mg)) 3-krát denne počas 1 týždňa.

Liečba ochorenia gastroezofageálneho refluxu, vč. refluxná ezofagitída.

Odporúčaná dávka je 20 mg omeprazolu 1-krát denne. U väčšiny pacientov dochádza k zotaveniu do 4 týždňov. U pacientov, ktorí sa úplne nezotavili z počiatočného cyklu, sa odporúča ďalšia liečba počas 4 týždňov. U pacientov so závažnou ezofagitídou sa odporúča 40 mg omeprazolu denne, pričom zotavenie sa zvyčajne dosiahne do 8 týždňov.

Pri dlhodobej liečbe pacientov s gastroezofageálnym refluxom je odporúčaná dávka 10 mg * omeprazolu 1krát denne. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 20-40 mg omeprazolu 1-krát denne.

Pri liečbe príznakov gastroezofageálneho refluxu je odporúčaná dávka 20 mg omeprazolu 1-krát denne. Pacient môže mať dostatočnú dávku 10 mg * dávka sa má upraviť individuálne. Ak sa požadovaný výsledok nedosiahne po 4 týždňoch liečby liekom v dávke 20 mg denne, pacient by mal byť ďalej vyšetrený.

Liečba Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu.

U pacientov so Zollingerovým-Ellisonovým syndrómom sa má výber dávky vykonať individuálne. Liečba pokračuje až do vymiznutia klinických prejavov ochorenia. Odporúčaná úvodná dávka je 60 mg omeprazolu 1krát denne. Monitorovanie u viac ako 90% pacientov so závažnými ochoreniami a nedostatočná odpoveď na iné typy liečby odhalili účinnosť udržiavacej liečby v dávkach 20 - 120 mg denne. Denná dávka nad 80 mg sa má distribuovať a používať v 2 dávkach.

Dávkovanie pre deti.

Deti vo veku od 1 roka s hmotnosťou ≥ 10 kg.

Symptomatická liečba pálenia záhy a regurgitácie kyseliny pri refluxnej chorobe pažeráka.