LIEKY RECEPTNÉHO DOVOLENIA SA PRIJÍMAJÚ DO PACIENTA LEN DOCTOR. TÁTO INŠTRUKCIA LEN PRE LEKÁROV.
NÁVOD NA POUŽITIE LIEKU na lekárske použitie GORDOX®
Registračné číslo: П N013656 / 01-141011
Obchodný názov: GORDOKS®
Medzinárodný nepropriemerný názov: aprotinín
Dávková forma: roztok na intravenózne podanie
Každá ampulka obsahuje:
Aktívna zložka:
aprotinín 100 000 KIE
Pomocné látky:
Chlorid sodný 85 mg, benzínový alkohol 100 mg, voda na injekciu do 10 ml.
Opis: bezfarebná alebo slabo sfarbená kvapalina.
Farmakoterapeutická skupina: inhibítor proteolýzy.
ATC kód: В02АВ01
Farmakologický účinok
farmakodynamika
Aprotinín je inhibítor široko spektrálnych proteolytických enzýmov s anti-fibrinolytickými vlastnosťami. Tvorba reverzibilných stereometrických komplexov - inhibítorov enzýmov, aprotinínu inhibuje aktivitu plazmy a tkanivového kalikreínu, trypsínu, plazmínu, v dôsledku čoho znižuje fibrinolytickú aktivitu krvi.
Aprotinín aktivuje kontaktnú fázu aktivácie koagulácie, ktorá iniciuje koaguláciu pri súčasnej aktivácii fibrinolýzy. Za podmienok použitia srdca a pľúc a aktivácie koagulácie spôsobenej kontaktom krvi s cudzími povrchmi pomôže ďalšia inhibícia plazmatického kalikreínu minimalizovať poruchy v systémoch koagulácie a fibrinolýzy. Aprotinín moduluje systémovú zápalovú reakciu, ktorá sa vyskytuje počas kardiopulmonálneho bypassu. Systémová zápalová reakcia vedie k vzájomne prepojenej aktivácii hemostatických systémov, fibrinolýze, aktivácii bunkovej a humorálnej odpovede. Aprotinín, ktorý inhibuje početné mediátory (kalikreín, plazmín, trypsín atď.), Oslabuje zápalovú reakciu, znižuje fibrinolýzu a tvorbu trombínu.
Aprotinín inhibuje uvoľňovanie zápalových cytokínov a udržuje glykoproteínovú homeostázu. Aprotinín znižuje stratu glykoproteínov (GP Ib, GP IIb, GPIIIa) krvnými doštičkami a zabraňuje expresii protizápalových adhezívnych glykoproteínov (C IIb) granulocytmi.
Použitie aprotinínu pri chirurgickom zákroku pri použití kardiopulmonálneho bypassu (AIK) znižuje zápalovú reakciu, čo vedie k zníženiu straty krvi a potrebe transfúzie krvi, zníženiu frekvencie opakovaných revízií mediastína, aby sa vyhľadal zdroj krvácania.
farmakokinetika
Po intravenóznom podaní sa koncentrácia aprotinínu v plazme rýchlo znižuje v dôsledku distribúcie v medzibunkovom priestore s počiatočným polčasom 0,3-0,7 hodín. Konečný polčas je 5-10 hodín. Priemerné rovnovážné intraoperačné plazmatické koncentrácie liečiva sú 175-281 KIE / ml u pacientov liečených aprotinínom počas operácie v nasledujúcom režime: intravenózne, nasycovacia dávka 2 milióny KIE, 2 milióny KIE na primárny objem infúzie, 500 000 KIE hodinovo počas operácie ako kontinuálna intravenózna infúzia. Pri použití polovičných dávok sú priemerné rovnovážné intraoperačné plazmatické koncentrácie liečiva 110-164 KIE / ml.
Porovnanie farmakodynamických parametrov aprotinínu u zdravých dobrovoľníkov u pacientov so srdcovou patológiou pri použití kardiopulmonárneho bypassu au žien s hysterektómiou ukázalo lineárnu farmakokinetiku lieku s dávkami od 50 tisíc do 2 miliónov KIE.
80% aprotinínu sa viaže na plazmatické proteíny a 20% antifibrinolytickej aktivity sa uskutočňuje liečivom, ktoré je vo voľnej forme. Rovnovážny distribučný objem je asi 20 litrov a celkový klírens liečiva je asi 40 ml / min. Aprotinín sa akumuluje v obličkách av menšom rozsahu v tkanive chrupavky. K akumulácii v obličkách dochádza v dôsledku väzby epitelových buniek proximálnych renálnych tubulov k okraju kefy a akumulácii týchto buniek vo fagolysozómoch. Akumulácia v chrupke je spôsobená afinitou aprotinínu, ktorý je bázou, a kyslými proteoglykánmi tkaniva chrupavky. Koncentrácie aprotinínu v iných orgánoch sú porovnateľné s koncentráciou liečiva v plazme. Najnižšia koncentrácia liečiva sa stanoví v mozgu, aprotinín prakticky nepreniká do mozgovomiechového moku. Veľmi obmedzené množstvo aprotinínu. preniká placentárnou bariérou. Aprotinín je metabolizovaný lyzozomálnymi enzýmami v obličkách na neaktívne metabolity - krátke peptidové reťazce a aminokyseliny. Aktívny aprotinín sa deteguje v moči v malom množstve (menej ako 5% podanej dávky). Do 48 hodín je 25-40% aprotinín definovaný ako neaktívne metabolity v moči.
U pacientov s konečným štádiom renálneho ochorenia nebola farmakokinetika aprotinínu študovaná. V štúdii u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa mení
farmakokinetické parametre aprotinínu neboli identifikované, korekcia dávkovacieho režimu sa nevyžaduje.
Indikácie na použitie
GORDOX® sa používa na prevenciu intraoperačnej straty krvi a redukcie objemu, transfúzie krvi počas bypassu koronárnej artérie pri použití kardiopulmonálneho bypassu (AIC) u dospelých pacientov.
kontraindikácie
Precitlivenosť na aprotinín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené).
Tehotenstvo a dojčenie
Štúdie o používaní lieku GORDOKS® u tehotných žien sa neuskutočnili.
Použitie počas gravidity je možné len v prípadoch, keď predpokladaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. Pri posudzovaní pomeru prínosu a rizika sa má zvážiť nepriaznivý účinok závažných nežiaducich reakcií na plod, ktoré sa môžu vyskytnúť pri používaní lieku, ako sú anafylaktické reakcie, zástava srdca atď., Ako aj terapeutické opatrenia na odstránenie týchto reakcií.
Použitie GORDOXu® počas laktácie sa neskúmalo. Liek je „potenciálne bezpečný, keď sa vstrekne do tela dieťaťa s materským mliekom, pretože nemá orálnu dostupnosť.
Dávkovanie a podávanie
Liek GORDOKS® sa podáva intravenózne, pomaly. Maximálna rýchlosť podávania je 5 - 10 ml / min. So zavedením lieku by mal byť pacient v polohe na chrbte. Vstreknite GORDOX® cez hlavné žily, nepoužívajte ich na zavedenie iných liekov.
Vzhľadom na vysoké riziko alergických / anafylaktických reakcií sa všetkým pacientom 10 minút pred podaním hlavnej dávky GORDOXU má podať testovacia dávka 1 ml (10 000 KIE). Pri absencii negatívnych reakcií sa podáva terapeutická dávka liečiva. Je možné použiť blokátory histamínu H1 - a H2 - receptorov 15 minút pred podaním GORDOXu®. V každom prípade by mali byť zavedené štandardné núdzové opatrenia zamerané na liečbu alergickej / anafylaktickej reakcie.
Nasledujúci režim dávkovania sa odporúča pre dospelých pacientov: počiatočná dávka, ktorá je 1 až 2 milióny KIE, sa zavádza do / v pomaly počas 15-20 minút po začiatku anestézie a pred uskutočnením sternotómie. Ďalšie 1 až 2 milióny KIE sa pridajú k primárnemu objemu srdcového pľúcneho aparátu. Aprotinín sa má pridávať k primárnemu objemu počas recyklačného obdobia, aby sa zabezpečilo primerané riedenie lieku a zabránilo sa interakcii s heparínom. Po ukončení bolusového podávania sa kontinuálna infúzia stanovuje rýchlosťou injekcie 250 až 500 tisíc KIE / h až do konca operácie. Celkové množstvo injikovaného aprotinínu počas celého priebehu by nemalo prekročiť 7 miliónov KIE.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek.
Pacienti s poškodenou funkciou obličiek nemusia vykonávať režim korekčného dávkovania.
deti
Liek je kontraindikovaný vo veku 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť, nestanovené).
Starší pacienti
Zmena dávkovacieho režimu u starších pacientov sa nevyžaduje.
Vedľajšie účinky
U pacientov, ktorí dostávajú aprotinín po prvýkrát, je vývoj alergických alebo anafylaktických reakcií nepravdepodobný. Pri opakovanom podávaní sa výskyt alergických (anafylaktických) reakcií môže zvýšiť na 5%, najmä pri opakovanom použití aprotinínu počas 6 mesiacov. Pri opakovanom použití aprotinínu dlhšie ako 6 mesiacov je riziko alergických / anafylaktických reakcií 0,9%. Riziko vzniku závažných alergických / anafylaktických reakcií sa zvyšuje, ak sa aprotinín používa viac ako dvakrát v priebehu 6 mesiacov. Aj keď príznaky alergických reakcií neboli pozorované pri opakovanom použití aprotinínu, následné použitie lieku môže viesť k závažným alergickým reakciám alebo anafylaktickému šoku, v zriedkavých prípadoch so smrteľným následkom.
Symptómy alergických / anafylaktických reakcií z:
Kardiovaskulárny systém: hypotenzia;
Tráviaci systém: nevoľnosť;
Respiračný systém: astma (bronchospazmus);
Koža: svrbenie, žihľavka, vyrážka.
V prípade vzniku hypersenzitívnych reakcií s použitím aprotinínu je potrebné okamžite zastaviť podávanie lieku a zabezpečiť, aby sa prijali štandardné núdzové opatrenia - infúzna terapia, podávanie adrenalínu / epinefrínu, kortikosteroidy.
Údaje o vedľajších účinkoch aprotinínu:
Gordox - návod na použitie, recenzie, analógy a formy uvoľňovania (injekcie v ampulkách pre injekcie a kvapkadlá v roztoku) lieku na liečbu krvácania, pankreatitídy, šoku u dospelých, detí a počas tehotenstva. štruktúra
V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie lieku Gordox. Prezentované recenzie návštevníkov na stránkach - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárskych špecialistov na používanie Gordoxu v ich praxi. Veľká požiadavka na aktívnejšiu spätnú väzbu o drogách: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno nie je uvedené výrobcom v anotácii. Analógy Gordoksa v prítomnosti dostupných štruktúrnych analógov. Používa sa na liečbu krvácania a masívnej straty krvi, pankreatitídy, šoku u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a dojčenia. Zloženie liečiva.
Gordox je inhibítor široko spektrálnych proteolytických enzýmov, má anti-fibrinolytické vlastnosti. Tvorba reverzibilných stechiometrických komplexov - inhibítorov enzýmov, aprotinínu (aktívna zložka liečiva Gordox) inhibuje aktivitu plazmy a tkanivového kalikreínu, trypsínu, plazmínu, v dôsledku čoho znižuje fibrinolytickú aktivitu krvi.
Gordox aktivuje kontaktnú fázu aktivácie koagulácie, ktorá iniciuje koaguláciu pri súčasnej aktivácii fibrinolýzy. Za podmienok použitia srdca-pľúcneho stroja (AIK) a aktivácie koagulácie spôsobenej krvným kontaktom s cudzími povrchmi, ďalšia inhibícia plazmatického kalikreínu pomôže minimalizovať poruchy v systémoch koagulácie a fibrinolýzy. Aprotinín moduluje systémovú zápalovú odpoveď, ktorá sa vyskytuje počas operácií pri kardiopulmonálnom bypassu. Systémová zápalová reakcia vedie k vzájomne prepojenej aktivácii hemostatických systémov, fibrinolýze, aktivácii bunkovej a humorálnej odpovede. Aprotinín, ktorý inhibuje početné mediátory (vrátane kalikreínu, plazmínu, trypsínu), oslabuje zápalovú odpoveď, znižuje fibrinolýzu a tvorbu trombínu.
Aprotinín inhibuje uvoľňovanie zápalových cytokínov a udržuje glykoproteínovú homeostázu. Aprotinín znižuje stratu glykoproteínov (GP1b, GP2b, GP3a) trombocytmi a inhibuje expresiu protizápalových adhezívnych glykoproteínov (GP2b) granulocytmi.
Použitie Gordoxu pri chirurgickom zákroku s použitím AIK znižuje zápalovú reakciu, čo má za následok zníženie straty krvi a potrebu transfúzie krvi, zníženie frekvencie opakovaných revízií mediastína s cieľom nájsť zdroj krvácania.
štruktúra
Aprotinín + pomocné látky.
farmakokinetika
Po intravenóznom podaní sa koncentrácia aprotinínu v plazme rýchlo znižuje v dôsledku distribúcie v medzibunkovom priestore. Porovnanie farmakodynamických parametrov aprotinínu u zdravých dobrovoľníkov u pacientov so srdcovou patológiou pri použití kardiopulmonálneho bypassu au žien s hysterektómiiou ukázalo lineárnu farmakokinetiku lieku pri podávaní v dávkach od 50 tisíc do 2 miliónov KIE. 80% aprotinínu sa viaže na plazmatické proteíny a 20% antifibrinolytickej aktivity sa uskutočňuje liečivom, ktoré je vo voľnej forme. Aprotinín sa akumuluje v obličkách av menšom rozsahu v tkanive chrupavky. K akumulácii v obličkách dochádza v dôsledku väzby epitelových buniek proximálnych renálnych tubulov k okraju kefy a akumulácii týchto buniek vo fagolysozómoch. Akumulácia v chrupke je spôsobená afinitou aprotinínu, ktorý je bázou, a kyslými proteoglykánmi tkaniva chrupavky. Koncentrácie aprotinínu v iných orgánoch sú porovnateľné s koncentráciou liečiva v plazme. Najnižšia koncentrácia liečiva sa stanoví v mozgu, aprotinín prakticky nepreniká do mozgovomiechového moku. Veľmi obmedzené množstvo aprotinínu preniká do placentárnej bariéry. Aprotinín je metabolizovaný lyzozomálnymi enzýmami v obličkách na neaktívne metabolity - krátke peptidové reťazce a aminokyseliny. Aktívny aprotinín sa deteguje močom v malom množstve (menej ako 5% podanej dávky). Do 48 hodín je 25-40% aprotinínu definovaných ako neaktívne metabolity v moči.
U pacientov s konečným štádiom renálneho ochorenia nebola farmakokinetika aprotinínu študovaná. V štúdii u pacientov s poškodenou funkciou obličiek sa nezistili žiadne zmeny farmakokinetických parametrov aprotinínu; korekcia dávkovacieho režimu nie je potrebná.
svedectvo
- pankreatitída (akútna, chronická exacerbácia), pankreatonekróza;
- vykonávanie diagnostických štúdií a operácií na pankrease (prevencia enzymatickej autolýzy pankreasu počas operácií na ňom a priľahlých brušných orgánov);
- prevencia akútnej nešpecifickej pooperačnej parotiditídy;
- krvácanie na pozadí hyperfibrinolýzy: posttraumatická, pooperačná (najmä počas operácií na prostate, pľúcach), pred pôrodom, po ňom a počas neho (vrátane embólie v plodovej vode);
- polimenoreya;
- angioedém (angioedém);
- šok (toxický, traumatický, horieť, hemoragický);
- rozsiahle a hlboké traumatické poškodenie tkaniva;
- ako adjuvantná terapia - koagulopatia, charakterizovaná sekundárnou hyperfibrinolýzou (v počiatočnej fáze, pred nástupom účinku po použití heparínu a náhradou koagulačných faktorov);
- masívne krvácanie (počas trombolytickej liečby) počas mimotelového obehu;
- prevencia pooperačnej pľúcnej embólie a krvácania, tuková embólia s polytraumou, najmä pri zlomeninách dolných končatín a kostí lebky.
Formy uvoľnenia
Roztok na intravenózne podanie (pichnutie v ampulkách na injekcie a kvapkadlá).
Iné dávkové formy, či už tablety alebo kapsuly, neexistujú.
Návod na použitie a dávkovanie
Gordox sa podáva intravenózne, pomaly (vo forme kvapiek). Maximálna rýchlosť podávania je 5 až 10 ml / min. So zavedením lieku by mal byť pacient v polohe na chrbte. Gordox sa má podávať cez hlavné žily, nepoužívajte ich na zavedenie iných liekov.
Vzhľadom na vysoké riziko alergických / anafylaktických reakcií by mali všetci pacienti 10 minút pred podaním hlavnej dávky Gordoxu podať testovaciu dávku 1 ml (10 000 KIE). Pri absencii negatívnych reakcií sa podáva terapeutická dávka liečiva. Blokátory receptora histamínu H1 a H2 je možné použiť 15 minút pred podaním lieku Gordox. V každom prípade by mali byť zavedené štandardné núdzové opatrenia zamerané na liečbu alergickej / anafylaktickej reakcie.
Dospelí sa odporúča zavádzať liek v počiatočnej dávke 1-2 milióny KIE; intravenózne pomaly do 15-20 minút po začiatku anestézie a pred sternotómiou. Ďalšie 1 až 2 milióny KIE sa pridajú k primárnemu objemu srdcového pľúcneho aparátu. Aprotinín sa má pridávať k primárnemu objemu počas recyklačného obdobia, aby sa zabezpečilo primerané riedenie lieku a zabránilo sa interakcii s heparínom.
Po ukončení bolusového podávania sa kontinuálna infúzia stanovuje rýchlosťou injekcie 250 až 500 tisíc KIE / h až do konca operácie. Celkové množstvo injikovaného aprotinínu počas celého priebehu by nemalo prekročiť 7 miliónov KIE.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek, starší pacienti nevyžadujú úpravu dávky.
Vedľajšie účinky
- alergické, anafylaktické, anafylaktoidné reakcie;
- anafylaktický šok (potenciálne život ohrozujúci);
- ischémia myokardu;
- trombóza / oklúzia koronárnych artérií;
- infarkt myokardu;
- perikardiálny výpotok;
- trombóza;
- arteriálnej trombózy (s možným prejavom dysfunkcie vitálnych orgánov, ako sú obličky, pľúca, mozog);
- pľúcna embólia;
- koagulopatia, vč. Syndróm DIC;
- porucha funkcie obličiek;
- zlyhanie obličiek;
- reakcie v oblasti injekcie / infúzie;
- tromboflebitída.
U pacientov, ktorí dostávajú aprotinín po prvýkrát, je vývoj alergických alebo anafylaktických reakcií nepravdepodobný. Pri opakovanom podávaní sa výskyt alergických (anafylaktických) reakcií môže zvýšiť na 5%, najmä pri opakovanom použití aprotinínu počas 6 mesiacov. Pri opakovanom použití aprotinínu po viac ako 6 mesiacoch je riziko alergických / anafylaktických reakcií 0,9%. Riziko závažných alergických / anafylaktických reakcií sa zvyšuje, ak sa aprotinín používal viac ako 2-krát počas 6 mesiacov. Aj keď príznaky alergických reakcií neboli pozorované pri opakovanom použití aprotinínu, následné použitie lieku môže viesť k závažným alergickým reakciám alebo anafylaktickému šoku, v zriedkavých prípadoch so smrteľným následkom. Symptómy alergických / anafylaktických reakcií sa prejavujú poruchami kardiovaskulárneho systému (arteriálna hypotenzia), zažívacieho systému (nauzea), dýchacieho systému (astma / bronchospazmus), kože (svrbenie, vyrážka). V prípade vzniku hypersenzitívnych reakcií s použitím aprotinínu je potrebné okamžite zastaviť zavádzanie lieku a zabezpečiť, aby sa prijali štandardné núdzové opatrenia - infúzna terapia, zavedenie adrenalínu / epinefrínu, kortikosteroidy.
kontraindikácie
- vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);
- Precitlivenosť na aprotinín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Použitie počas gravidity a laktácie
Štúdie o používaní lieku Gordox u tehotných žien neboli vykonané. V gravidite je použitie možné len v prípadoch, keď predpokladaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. Pri posudzovaní pomeru prínosu a rizika sa má zvážiť nepriaznivý účinok závažných nežiaducich reakcií na plod, ktoré sa môžu vyskytnúť pri používaní lieku, ako sú anafylaktické reakcie, zástava srdca atď., Ako aj terapeutické opatrenia na odstránenie týchto reakcií.
Použitie lieku Gordox počas laktácie sa neskúmalo. Liek je potenciálne bezpečný, ak vstúpi do tela dieťaťa s materským mliekom, pretože nemá biologickú dostupnosť, keď sa užíva perorálne.
Použitie u detí
Použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov je kontraindikované (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené).
Použitie u starších pacientov
Úprava dávky u starších pacientov nie je potrebná.
Špeciálne pokyny
Pri použití aprotinínu, najmä pri opakovanom použití lieku, sa môžu vyvinúť alergické / anafylaktické reakcie. Preto pred použitím lieku je potrebné starostlivo vyhodnotiť pomer prínosu a rizika. 10 minút pred zavedením hlavnej dávky liečiva Gordox sa podáva testovacia dávka 1 ml (10 000 KIE). 15 minút pred zavedením terapeutickej dávky lieku Gordox je možné použitie blokátorov histamínu H1 a H2 receptorov. Avšak alergické / anafylaktické reakcie sa môžu vyvinúť so zavedením terapeutickej dávky lieku, aj keď počas podávania testovanej dávky neboli zaznamenané žiadne nežiaduce reakcie. V prípade vývoja reakcií z precitlivenosti s použitím aprotinínu je potrebné okamžite zastaviť zavádzanie lieku a zabezpečiť, aby sa prijali štandardné núdzové opatrenia na liečbu alergických / anafylaktických reakcií.
Pri operáciách na hrudnej aorte pomocou AIK a pri použití hlbokej studenej kardioplegie sa má Gordox používať veľmi starostlivo na pozadí adekvátnej liečby heparínom.
Stanovenie času aktivovanej koagulácie nie je štandardizovaným testom na stanovenie koagulačnej schopnosti krvi a použitie aprotinínu môže ovplyvniť rôzne testovacie postupy. Test merania koagulácie (ACT) je citlivý na rôzne účinky riedenia a teploty. Test ACT s kaolínom sa nezvyšuje v rovnakom rozsahu, keď je prítomný aprotinín, ako test ACT s telitom. Vzhľadom na rozdielnosť v protokoloch sa odporúča vziať do úvahy minimálne hodnoty ACT testu - 750 sekúnd a ACT test s kaolínom - 480 sekúnd v prítomnosti aprotinínu, bez ohľadu na účinky hemodilúcie a hypotermie. Štandardná dávka heparínu podávaná pred srdcovým vedením a množstvo heparínu pridaného do primárneho objemu v AIC by malo byť najmenej 350 IU / kg. Extra dávka heparínu je určená telesnou hmotnosťou pacienta a trvaním mimotelového obehu. Metóda titrácie protamínu nie je ovplyvnená aprotinínom. Aditívne dávky heparínu sa stanovia na základe koncentrácie heparínu vypočítanej touto metódou. Koncentrácia heparínu počas posunu by nemala klesnúť pod 2,7 U / ml (0,2 mg / kg) alebo pod úroveň stanovenú pred použitím aprotinínu. U pacientov, ktorí dostávajú liek Gordox, by sa mala neutralizácia heparínu protamínom vykonávať len po prerušení mimotelového obehu, na základe fixného množstva heparínu podaného alebo pod kontrolou metódy titrácie protamínu.
Gordox obsahuje benzylalkohol. Denná dávka benzylalkoholu by nemala prekročiť 90 mg / kg telesnej hmotnosti.
Aprotinín nie je náhradou heparínu.
Prípravky na parenterálne podanie sa musia bezprostredne pred použitím podrobiť vizuálnej kontrole. Nepoužívajte zvyškový roztok na neskoršie použitie.
Vplyv na schopnosť riadiť motorové dopravné a kontrolné mechanizmy
Chýbajú údaje o účinku lieku Gordoks na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami.
Liekové interakcie
Pri súčasnom použití lieku Gordox so streptokinázou, urokinázou, znižuje alteplazy aktivitu týchto liekov.
Gordox je kompatibilný s 20% roztokom glukózy, roztokom hydroxyetylovaného škrobu, Ringerovým roztokom laktátu.
Gordox sa nemá miešať s inými liekmi.
Analógy lieku Gordox
Štruktúrne analógy účinnej látky:
Analógy pre farmakologickú skupinu (enzýmy a anti-enzýmy):
- abomin;
- Aproteks;
- acetazolamid;
- Gastenorm Forte;
- hemiceluláza;
- hyaluronidáza;
- diakarb;
- Digestal;
- Tráviaci forte;
- Hydrochlorid dorzolamidu;
- Dorzopt;
- Dorzopt Plus;
- ingitril;
- Iruksol;
- Karipazim;
- Kolagenáza QC;
- contrycal;
- Kosopt;
- Creon;
- Lidaza;
- Lidaza (na injekciu);
- Longidaza;
- medzi;
- Mezim forte;
- Mikrazim;
- Urobme to
- Normoenzim;
- Pangrol;
- Panzim Forte;
- panzinorm;
- Panzinorm Forte;
- Pankreazim;
- pankreatín;
- Pancreatin Forte;
- Pankurmen;
- pantsitrat;
- papaín;
- Penzital;
- Pepfiz;
- Prokaripazim;
- ribonukleázy;
- Ronidaza;
- Trasilol 500 000;
- Traskolan;
- Kryštalický trypsín;
- TRUSOPT;
- Fabrazim;
- sviatočné;
- Phlogenzym;
- himopsin;
- chymotrypsín;
- Cerezyme;
- Elapraza;
- enzistal;
- Enterosan;
- Ermital;
- Unienzým s MPS.
Gordox - oficiálny návod na použitie
Registračné číslo:
Obchodné meno:
Medzinárodný nechránený názov (INN):
Forma dávkovania:
štruktúra
Aktívna zložka:
Aprotinin 100 000 KIE (KIE (KIU):
blokovacia jednotka kallikreínu)
Pomocné látky:
Chlorid sodný 85 mg, benzylalkohol 100 mg, voda na injekciu do 10 ml.
popis
Farmakologické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: t
Kód ATX:
Farmakodynamika Účinná látka, aprotinín - polypeptid odvodený z pľúc z hovädzieho dobytka, je inhibítorom proteázy. Má antiproteolytické, antifibrinolytické a hemostatické účinky. Tvorba reverzibilného stechiometrického komplexu inhibujúceho enzým inaktivuje najdôležitejšie proteázy: trypsín, plazmín, plazmu a tkanivový kalikreín, chymotrypsín, kininogenázy (vrátane aktivácie fibrinolýzy). Inhibuje tak celkovú proteolytickú aktivitu, ako aj aktivitu jednotlivých proteolytických enzýmov.
Antiproteázová aktivita určuje účinnosť aprotinínu v pankreatických léziách a iných stavoch sprevádzaných vysokým obsahom kalikreínu a ďalších proteáz v plazme a tkanivách.
Znižuje fibrinolytickú aktivitu krvi, inhibuje fibrinolýzu a má hemostatický účinok v koagulopatiách.
Inhibícia kalikreín-kinínového systému umožňuje použitie liečiva na prevenciu a liečbu rôznych typov šoku.
Účinnosť lieku je vyjadrená v jednotkách inaktivujúcich kalikreín (KIE). 1 KIE zodpovedá 140 ng aprotinínu, 100 000 KIE - 14 mg a 500 000 KIE - 70 mg aprotinínu.
Farmakokinetika: Aprotinín je spojený s epitelovými bunkami v proximálnom tubule obličiek av menšom rozsahu s tkanivom chrupavky v dôsledku príťažlivosti medzi alkalickými molekulami aprotinínu a kyslými glykoproteínmi. V dôsledku aktivity lyzozómov sa molekuly aprotinínu rozpadajú v renálnom tkanive na kratšie peptidy a aminokyseliny. Polčas je 150 minút, terminál je 7-10 hodín, vylučuje sa obličkami 5-6 hodín ako neaktívne produkty rozpadu. Pri ligácii renálnych ciev počas predklinického testovania sa spomalí pokles koncentrácie aprotinínu v krvi. Aj so zavedením 1 000 000 KIE sa dávka v moči nezistí v nezmenenej forme.
Indikácie na použitie:
S operáciou otvoreného srdca na zníženie krvácania a zníženie potreby krvných produktov.
Pankreatitída (akútna, chronická exacerbácia), nekróza pankreasu. Diagnostické operácie na pankrease (prevencia enzymatickej autolýzy pankreasu počas operácií na ňom a priľahlých orgánov brušnej dutiny).
Šok (toxický, traumatický, horieť, hemoragický).
Rozsiahle a hlboké traumatické poškodenie tkaniva.
S masívnym krvácaním (počas trombolytickej liečby), s mimotelovým obehom.
Prevencia pooperačnej pľúcnej embólie a krvácania; tuková embólia s viacnásobnými poraneniami, najmä zlomeniny dolných končatín a kosti lebky.
S opatrnosťou: pri obchádzke kardiopulmonálnej operácie; hlboká hypotermia; zastavenie krvného obehu (zvýšené riziko zlyhania obličiek a smrti); s anamnézou alergických reakcií alebo liečbou aprotinínom. DIC (okrem fázy koagulopatie).
Kontraindikácie:
Dávkovanie a podávanie
Testovacia dávka: testovaná dávka 1 ml (10 000 KIE aprotinínu) sa podáva intravenózne najmenej 10 minút pred podaním úvodnej dávky, aby sa zistilo, či existuje zvýšená citlivosť na liek.
Na terapeutické účely: počiatočná dávka 50 000 KIE (ktorej maximálna rýchlosť je 5 ml / min), potom intravenózna infúzia pri 50 000 KIE / h.
Pre krvácanie a krvácanie spojené s hyperfibrinolýzou intravenózne kvapkať 100 000-200 000 KIE, v prípade potreby až do 500 000 KIE (v závislosti od intenzity krvácania).
Počas chirurgických zákrokov za účelom profylaxie pred, počas a po operácii: 200 000-400 000 KIE intravenózne, pomaly alebo striekaním, potom počas nasledujúcich 2 dní 100 000 KIE.
Pre porušenie hemostázy u detí: 20 000 KIE / kg / deň.
Je možná lokálna aplikácia gázy impregnovanej 100 000 KIE aplikovaným na miesto krvácania.
Pri akútnej pankreatitíde: 500 000 - 1 000 000 KIE a následná redukcia na 50 000 - 300 000 KIE počas 2 - 6 dní a úplné zrušenie po vymiznutí enzýmovej toxémie.
Keď sa exacerbácia chronickej pankreatitídy podáva raz v dávke 25 000 KIE počas 3 až 6 dní; denná dávka: 25 000-50 000 KIE.
V pooperačnom období a profylakticky (ak existuje riziko poranenia pankreasu) je počiatočná dávka 200 000 KIE, potom do 2 dní po operácii 100 000 KIE každých 6 hodín.
Liečba primárneho hyperfibrinolytického krvácania:
Pre dospelých je počiatočná dávka 500 000 KIE (50 ml), intravenózne, pomaly, maximálna rýchlosť je 5 ml / min, zatiaľ čo pacient je v polohe na bruchu.
Deti: 20 000 KIE / kg / deň.
Zníženie krvácania a zníženie potreby krvných produktov na srdcovú operáciu (mimotelový obeh):
2 000 000 KIE by sa malo pridať do kvapaliny, ktorá naplní okysličovadlo.
Počas 2-hodinovej prevádzky dostáva pacient 5 000 000 KIE aprotinínu.
Osobitné dávkovanie pre starších pacientov sa nevyžaduje.
Deti: dostupné údaje o dávkovaní sú nedostatočné.
Nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti lieku pre tehotné a dojčiace ženy. V prvom a treťom trimestri gravidity a laktácie je použitie lieku kontraindikované. Je potrebné zvážiť prínosy a poškodenia pri menovaní počas tehotenstva.
Vedľajšie účinky
Alergické reakcie: urtikária, svrbenie, rinitída, konjunktivitída, bronchospazmus, anafylaxia, anafylaktoidné reakcie (kožná vyrážka, svrbenie, dýchavičnosť, nevoľnosť, zvýšená srdcová frekvencia, až po anafylaktický šok v prípadoch zlyhania obehového systému, v niektorých prípadoch s letálnym následkom) Pri opakovanom podávaní lieku sú možné anafylaktické reakcie (frekvencia
Gordoks
Návod na použitie:
Ceny v lekárňach online:
Gordox je liek, ktorý má antifibrinolytické, antiproteolytické a hemostatické účinky.
Forma uvoľnenia a zloženie
Dávková forma Gordoxu je koncentrát na prípravu roztoku na intravenózne podávanie.
Aktívna zložka liečiva je aprotinín. V 1 ml obsahuje 10 000 KIE (jednotky obštrukcie kalikreínu) predávané v 10 ml ampulkách, t. obsahujúce 100 000 KIE.
Liečivé pomocné látky zahŕňajú benzylalkohol, chlorid sodný a injekčnú vodu.
Indikácie na použitie
Podľa pokynov pre Gordoks je liek určený:
- Na liečenie primárneho hyperfibrinolytického krvácania: posttraumatického a pooperačného (najmä počas chirurgických zákrokov na pľúcach a prostatickej žľaze);
- Znížiť krvácanie a znížiť potrebu krvných produktov počas operácií otvoreného srdca vrátane bypassu koronárnej artérie;
- Na liečbu pankreatitídy (akútne a chronické exacerbácie), nekrózy pankreasu;
- Na prevenciu pooperačnej pľúcnej embólie a krvácania;
- Zabrániť masívnemu krvácaniu s mimotelovým obehom;
- Na prevenciu tukovej embólie pri viacnásobných poraneniach, najmä zlomenín lebky a dolných končatín;
- Na liečbu šoku akéhokoľvek pôvodu: traumatické, toxické, hemoragické, popáleniny.
Okrem toho platí Gordoks
- S rozsiahlym a hlbokým traumatickým poškodením tkaniva;
- Pri vykonávaní diagnostických operácií na pankrease.
kontraindikácie
Použitie Gordoxu je kontraindikované: t
- So zvýšenou citlivosťou na aprotinín;
- Počas tehotenstva, najmä v trimestri I a III;
- Počas laktácie.
Je možné použiť liek, ale s mimoriadnou opatrnosťou a pod prísnym lekárskym dohľadom s:
- Anamnéza príznakov alergických reakcií;
- Opakované použitie aprotinínu;
- Hlboké hypotézy;
- Operácia kardiopulmonálneho bypassu (s použitím srdca a pľúc a pľúcnej ventilácie);
- Zatknutie obehového systému.
Dávkovanie a podávanie
Podľa pokynov pre Gordoks je liek určený na pomalé intravenózne podanie len v polohe na chrbte.
Najmenej 10 minút pred plánovaným použitím Gordoxu sa musí podať testovacia dávka (1 ml) na stanovenie citlivosti na aprotinín.
Počiatočná terapeutická dávka liečiva je 50 000 KIE, ktorá sa podáva rýchlosťou maximálne 5 ml / minútu. Potom sa roztok injikuje intravenózne pri 50 000 KIE za hodinu.
Pre krvácanie a krvácanie spojené s hyperfibrinolýzou, liek je predpísaný v dávke 100-200 tisíc KIE, v závislosti na intenzite krvácania, v prípade potreby je dávka zvýšená na 500 tisíc KIE.
Pri liečbe primárneho hyperfibrinolytického krvácania sa Gordox podáva intravenózne rýchlosťou až 5 ml za minútu v dávke: pre dospelých - 500 tisíc KIE, pre deti - 20 000 / kg / deň.
Aby sa predišlo strate krvi počas chirurgických zákrokov, liek sa používa pred, počas a po chirurgickom zákroku. Podáva sa v dávke 200-400 tisíc KIE intravenózne, kvapká alebo pomaly vstrekuje, potom ďalšie 2 dni, každý 100 tisíc KIE.
Pri akútnej pankreatitíde sa liek začne aplikovať v dávke 500 tisíc - 1 milión KIE, potom sa zníži na 50 - 300 tisíc KIE v priebehu 2 - 6 dní. Liečba sa zastaví po vymiznutí enzýmovej toxémie.
Počas exacerbácie chronickej pankreatitídy sa Gordox podáva raz denne v dávke 25-50 tisíc KIE, priebeh liečby je od 3 do 6 dní.
Pri poruchách hemostázy u detí sa Gordox predpisuje v dávke 20 000 KIE na kilogram telesnej hmotnosti denne. Je možné a lokálne použitie lieku - gázy, namočené v roztoku (100 tisíc KIE), aplikované na miesto krvácania.
Na zníženie krvných strát a zníženie potreby krvných produktov pri srdcovej operácii sa Gordox postupne pridáva do tekutiny, ktorá zapĺňa okysličovadlo. Počas štandardnej operácie pacient vyprodukuje približne 5 miliónov ETC. Aprotinín.
Vedľajšie účinky
Možné vedľajšie účinky Gordoxu:
- Zmeny tvorby, halucinácie, psychotické reakcie;
- Ischémia myokardu, perikardiálna efúzia, trombóza / oklúzia koronárnych artérií, trombóza, infarkt myokardu;
- Porucha funkcie obličiek.
Pri rýchlom zavedení možnej nevoľnosti a zvracania sa pri dlhodobom alebo opakovanom podávaní v mieste vpichu injekcie môže vyvinúť tromboflebitída.
Niekedy sú alergické reakcie: svrbenie, žihľavka, konjunktivitída, rinitída, bronchospazmus, anafylaxia, anafylaktoidné reakcie až po anafylaktický šok, potenciálne život ohrozujúci.
Špeciálne pokyny
Je dôležité poznamenať, že u pacientov, ktorí dostávajú aprotinín po prvýkrát, je vývoj alergických / anafylaktických reakcií nepravdepodobný. Pri opakovanom podávaní, ak od poslednej aplikácie Gordoxu uplynulo najviac 6 mesiacov, sa riziko zvýši na 5%, ak uplynie viac ako pol roka, pravdepodobnosť je 0,9%. Riziko závažných reakcií sa zvyšuje, ak sa počas posledných 6 mesiacov aprotinín používa viac ako dvakrát. Treba poznamenať, že aj keď druhé použitie Gordoxu nebolo sprevádzané alergickými reakciami, tretia injekcia môže viesť k rozvoju závažných reakcií alebo anafylaktického šoku, prípadne fatálneho.
Pri hyperfibrinolýze a syndróme DIC (diseminovaná intravaskulárna koagulácia) sa aprotinín môže použiť len na pozadí adekvátnej liečby heparínom.
analógy
S rovnakou účinnou látkou sa vyrábajú nasledujúce liečivá: Aprotex, Aerus, Vero-Narcap, Ingiprol, Ingitril, Contrical, Trasilol 5000000.
Podmienky skladovania
Gordox je liek predávaný na lekársky predpis.
Podľa návodu sa ampulky uchovávajú na tmavom mieste pri teplote do 30 ºC. Čas použiteľnosti roztoku za týchto podmienok je 5 rokov.
Našli ste v texte chybu? Vyberte ju a stlačte kláves Ctrl + Enter.
Gordox: návod na použitie, indikácie, dávky a analógy
Liek Gordox obsahuje účinnú účinnú látku - aprotinín - ktorá má antiproteolytické, antifibrinolytické a hemostatické účinky na ľudský organizmus. Jeho vlastnosťou je schopnosť potláčať aktivitu niektorých proteolytických enzýmov (plazmin, trypsín, kallidinogenáza, atď.) Súčasne sú inhibované ako celková proteolytická aktivita, tak jednotlivé enzýmy tejto série.
Aprotinín moduluje systémovú zápalovú reakciu, ktorá sa vyskytuje pri operáciách pod umelým krvným obehom a vedie k vzájomne prepojenej aktivácii hemostázových systémov, fibrinolýze a aktivácii bunkových a humorálnych reakcií.
Liek Gordox tiež vykazuje účinnosť v léziách pankreasu, šokových stavoch rôzneho pôvodu, znižuje krvnú fibrinolytickú aktivitu.
Použitie Gordoxu v chirurgii pomocou AIK znižuje zápalovú reakciu, ktorá vedie k zníženiu straty krvi pacienta a potrebe transfúzie krvi. Zníženie frekvencie opakovaných revízií mediastina nájsť zdroj krvácania.
Účinná látka preniká do tkanív dostatočne dobre a potom sa vylučuje hlavne močom vo forme neaktívnych metabolitov. T1 / 2 v terminálnej fáze je 7-10 hodín.
Indikácie pre použitie Gordox
- Pankreatitída a pankreatonekróza. Vykonávanie diagnostických štúdií a operácií na pankrease;
- Chronická pankreatitída s častými recidívami a závažnými ochoreniami počas obdobia exacerbácie;
- Pankreatitída spôsobená zraneniami a operáciami;
- Šok rôznych etiológií (toxický, hemoragický, atď.);
- Primárne krvácanie s hyperfibrinolýzou;
- Mimotelový obeh;
- Prevencia pooperačnej pľúcnej embólie a krvácania;
Návod na použitie Gordox, dávkovanie
Gordox sa podáva intravenózne (ďalej in / in), pomaly.
Maximálna rýchlosť podávania je 5-10 ml / min, pacient by mal byť v polohe na chrbte. Gordox sa má podávať cez hlavné žily a nesmie sa používať na zavedenie iných liekov.
Pred prvou injekciou lieku by mali byť všetci pacienti testovaní na IgG protilátky špecifické pre aprotinín. V niektorých prípadoch sa anafylaktoidná reakcia pozoruje už po prvej dávke.
Testovaná dávka Dávkovanie - v / v 10 000 KIED aprotinínu (1 ml) najmenej 10 minút pred počiatočnou dávkou. Ak úvodná dávka 1 ml nespôsobila alergickú reakciu, možno podať hlavnú terapeutickú dávku.
Je potrebné mať k dispozícii vybavenie pre štandardnú núdzovú liečbu anafylaktických a alergických reakcií.
Počiatočná dávka pre dospelých pacientov je 0,5 ml.KIED Gordoks v kvapkaní, udržanie dávky 200 tisíc KIED každých 4 - 6 hodín, minimálna denná dávka 1 milión KIHD.
V budúcnosti môže byť udržiavacia dávka znížená na 500 tisíc KED za deň, podľa stavu pacienta a testovacích údajov.
S otrasmi - najprv 300000-400000 KIE, potom 200000 KIE jet, v, každé 4 hodiny.
Pri krvácaní (dlhé) Gordoks v dávke 100 000 KIE, namočenie tamponu injekčným roztokom a jeho aplikovanie na poškodený povrch.
V prípade hyperfibrinolytických porúch koagulácie sa liek predpisuje v dávkach viac ako 1 milión CAE Gordox.
Po chirurgickom zákroku a na profylaktické účely (riziko poškodenia pankreasu) je počiatočná dávka 200 000 KIE, potom 2 dni po operácii 100 000 KIE každých 6 hodín.
Aby sa znížila intenzita krvácania a znížila sa potreba krvných preparátov na kardiochirurgický zákrok, do tekutiny, ktorá naplní okysličovadlo, by sa malo pridať 2 000 000 KIE. Počas 2-hodinovej prevádzky dostáva pacient 5 000 000 KIE aprotinínu.
Gordox - návod na použitie pri pankreatitíde
Pri akútnej pankreatitíde sa denne podáva 300 000 až 1 milión KIE Gordokov, po ktorom nasleduje zníženie na 50 000 až 300 000 KIE počas 2-6 dní a až do úplného odstránenia po vymiznutí enzymatickej toxémie.
Počas exacerbácie chronickej pankreatitídy sa Gordox podáva raz v dávke 25 000 KIE / deň počas 3-6 dní; denná dávka lieku sa udržiava v rozsahu 25 000-50 000 KIE.
Gordox - aplikácia pre deti
Deti dávkovanie Gordox predpísané prepočítaním 20 000 KIE / kg telesnej hmotnosti denne.
V niektorých prípadoch je možná lokálna aplikácia gázovej tkaniny impregnovanej 100 000 KIE, ktorá sa aplikuje na miesto krvácania.
Špeciálny návod na použitie
Ak pocítite príznaky vedľajších účinkov, Gordoks počas zavádzania lieku by mal byť okamžite zastavený. Pri hyperfibrinolýze a syndróme DIC môže byť aprotinín predpísaný až po odstránení všetkých symptómov syndrómu a na pozadí profylaktického podávania heparínu.
U pacientov, ktorí dostávali svalové relaxanty počas predchádzajúcich 2 až 3 dní, je potrebná zvýšená opatrnosť.
Gordox je kontraindikovaný v spojení s prípravkami obsahujúcimi dextrán - táto kombinácia vyvoláva riziko alergických reakcií.
Obsah otvorenej ampulky Gordox by sa mal používať naraz, pri opätovnom použití sa roztok z otvorenej ampulky nemôže podať injekčne.
V prípadoch, keď z akéhokoľvek dôvodu nie je možné uskutočniť kontinuálnu infúziu, možno Gordox podávať subkutánne každé 2-3 hodiny.
predávkovania:
V dôsledku predávkovania Gordoxom sú možné rôzne alergické reakcie až po anafylaktický šok. Ak sa objavia príznaky neznášanlivosti lieku, podávanie sa má okamžite prerušiť a začať symptomatická liečba.
Nežiaduce účinky Gordox
Zvyčajne, so zavedením lieku Gordox vedľajšie účinky sa nevyvíjajú, ale všetky rovnaké, v niektorých prípadoch sú možné nasledujúce reakcie:
- Psychotické reakcie, zmätenosť.
- Sčervenanie kože a vyrážky, svrbenie, rinitída, bronchospazmus, anafylaxia, anafylaktoidné reakcie, nevoľnosť a dýchavičnosť, zvýšená srdcová frekvencia.
- Znížený krvný tlak, tachykardia.
- Nevoľnosť, vracanie (s rýchlym zavedením lieku).
- Tromboflebitída s opakovanou punkciou as dlhodobým podávaním.
Myalgia.
Medzi ďalšími nežiaducimi udalosťami bol výrazný rozvoj DIC, zhoršená funkcia pečene a funkcia obličiek.
kontraindikácie
Kontraindikácie použitia Gordoxu sú:
- dojčenia;
- I a III trimestre tehotenstva;
- trombohemoragický syndróm (porucha zrážanlivosti, ktorá nie je spojená s trombolytickými enzýmami);
- precitlivenosť na aprotinín;
- vo veku do 18 rokov.
Analógy Gordox zoznam
Náhradky a analógy Gordox pre účinnú látku a oblasť lekárskeho použitia, zoznam liekov:
- Aproteks,
- Traskolan,
- aprotinín,
- Aerus,
- Trasilol 500000
- ingitril
- contrycal
Je dôležité pochopiť, že návod na použitie Gordoxu a recenzie lieku na analógy neplatia a nemôžu byť použité ako návod na použitie alebo predpisovanie iných liekov, dokonca aj podobných liekov. Pre akúkoľvek výmenu Gordoks alebo iné zmeny je potrebné konzultovať s odborníkom.
Ako správne užívať Gordox na obnovenie pankreasu?
Pankreatitída je pomerne časté ochorenie. Je prezentovaný ako zápalový proces lokalizovaný v pankrease. V závislosti od formy ochorenia a jeho stupňa je zvolená individuálna liečba.
Veľmi často je liek Gordoks prítomný v komplexnej terapii. Má mnoho pozitívnych účinkov, čo značne uľahčuje priebeh ochorenia.
Zloženie lieku a jeho princíp činnosti
Prostriedky Gordox majú výrazné anti-enzýmové vlastnosti.
Hlavnou účinnou zložkou v prípravku liečiva je aprotinín, ktorým je polypeptid. Získava sa z orgánov hovädzieho dobytka, často z pľúc. Hlavná účinná látka má takéto účinky: t
- hemostatický;
- antifibrinolytikum;
- antiproteolitichesky.
Liek sa vyrába v ampulkách na injekcie. Obsahujú 10 ml roztoku.
Aktivita aktívnej zložky je označená ako CIE, čo znamená jednotky inaktivujúce kalikrén. Jeden miligram liečiva obsahuje 10 tisíc KIE, čo zodpovedá 14 mg účinnej látky. V balení 5 ampuliek z priehľadného skla.
Použitie Gordoxu na pankreatitídu sa považuje za pomerne účinné, pretože poskytuje mnoho pozitívnych účinkov.
Okrem aprotinínu kompozícia tiež zahŕňa:
- NaCl;
- injekčná voda;
- benzylalkohol.
Liečivo sa podáva intravenózne. Po vstupe do krvného obehu je v medzibunkovom priestore rovnomerná distribúcia. To prispieva k tomu, že množstvo látky v krvi sa veľmi rýchlo znižuje.
Polčas môže trvať 5-10 hodín. Účinná zložka je spojená s krvnou plazmou o 80%. Akumulácia látok pozorovaných v obličkách a malé množstvo v tkanivách chrupavky.
Aprotinín je látka, ktorá inhibuje enzýmy. Má široké spektrum účinkov a prispieva k deštrukcii proteínových molekúl. Znižuje tiež aktivitu takýchto enzýmov: t
Gordox pri chronickej pankreatitíde je považovaný za jeden z najlepších. Pomáha stimulovať zrážanie krvi, ako aj jej riedenie. Inhibuje plazmatický enzým kalikreín, liek znižuje prejavy porúch v mechanizme koagulácie a skvapalňovania.
Je tiež schopný spomaliť celkovú a individuálnu aktivitu proteolytických enzýmov.
Kedy má liek pozitívne účinky?
Nástroj je veľmi účinný v rôznych léziách pankreasu. Obzvlášť dôležité je použitie Gordoxu pri pankreatitíde, keď je v tkanivách a plazme vysoký podiel rôznych proteáz.
Účinná látka pomáha znižovať fibrinolytickú aktivitu v krvi a tiež spomaľuje proces fibrinolýzy. So zavedením roztoku je tiež pozorovaný hemostatický účinok.
Nástroj sa považuje za najúčinnejší pri riešení takýchto problémov:
- akútnej pankreatitídy;
- opakovaný výskyt chronickej pankreatitídy;
- závažné krvácanie;
- mimotelový obeh;
- angioedém;
- nekróza pankreasu;
- pankreatitída získaná v dôsledku operácií a poranení;
- chirurgia pankreasu;
- rôzne druhy šoku;
- hlboké poškodenie tkaniva.
Gordox sa často používa na krvácanie hyperfibrinolytického typu, ako aj pri operáciách na srdci. Umožňuje zastaviť krvácanie a eliminovať ďalšiu potrebu krvných produktov. Používa sa aj ako prevencia pľúcnej embólie, závažných poranení a zlomenín končatín.
Hlavné pozitívne účinky nástroja sa prejavujú v jeho vlastnostiach:
- zníženie aktivity enzýmov vyvolávajúcich proces zápalu;
- poskytnutie dočasného blokovania syntézy proteínov v bunke;
- spomalenie porúch krvných doštičiek;
- urýchlenie procesu regenerácie a eliminácie opuchov;
- zníženie bolestivých pocitov.
Gordox s pankreatitídou, ktorých hodnotenie je veľmi dobré, je považovaný za jeden z najlepších liekov. Dobre zvláda negatívne prejavy symptómov ochorenia a prispieva k eliminácii zápalového procesu.
Dávkovanie a podávanie liečiva
Návod na použitie Gordoksa na pankreatitídu poskytuje určitú dávku. Malo by sa určiť v závislosti od formy ochorenia a jeho zanedbávania. Množstvo injikovaného roztoku sa musí prísne odmerať.
Hlavné pravidlá použitia fondov sú tieto: t
- zavedenie sa uskutočňuje intravenózne, malo by byť pomalé, v priebehu 5-10 ml za minútu;
- pacient počas podávania lieku by mal byť v polohe na chrbte na chrbte;
- roztok je potrebné aplikovať len do hlavných žíl, do ktorých neboli injektované žiadne iné prostriedky;
- Pred začiatkom úplnej liečby pomocou Gordoxu sa vykoná testovacia dávka: pacientovi sa podá približne 1 ml látky, po ktorej nasleduje reakcia organizmu - ak sa nevyskytnú žiadne alergické reakcie, môžete pokračovať v plnej terapii.
Čo sa týka dávkovania, malo by sa postupne zvyšovať. V prvých dňoch zavedenia roztoku postačuje 0,5-2 miliónov KIE. Úvod sa vykonáva do 20 minút. Optimálne dávkovanie je 200 000 KIE za 4-6 hodín. Ak príznaky začnú prejsť, dávka sa zníži na 500 000 KIE denne.
V prípade, že je liek predpísaný deťom, jeho množstvo by sa malo vypočítať na základe telesnej hmotnosti. Na jeden kilogram hmotnosti potrebujete 20 000 látok KIE.
Dávkovanie Gordox s pankreatitídou odchádza z 500 000 na 1000 000 KIE, potom sa zníži na 50 000 KIE na 2 až 6 dní. V prípade exacerbácie chronickej formy ochorenia sa roztok podáva raz za 3 až 6 dní. Dávkovanie sa pohybuje od 25 000 do 50 000 KIE.
Liek je schopný mať veľký zoznam účinkov, ale pred použitím by ste sa mali poradiť so svojím lekárom.
Čo môžu byť kontraindikácie a nežiaduce reakcie
Kvapkadlo Gordoksa s pankreatitídou môže mať nielen pozitívne, ale aj negatívne účinky. Môžu byť spôsobené predávkovaním liečivom. V prítomnosti kontraindikácií sú možné aj negatívne reakcie.
V takýchto prípadoch nie je možné nástroj používať:
- tehotenstvo v prvom trimestri;
- dojčenia;
- individuálna neznášanlivosť;
- Syndróm DIC.
Tento nástroj sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou, v prítomnosti hlbokej hypertermie a obehového zastavenia.
Pokiaľ ide o používanie lieku tehotnými ženami, jeho bezpečnosť nebola úplne preukázaná. Liek sa nesmie používať len počas prvého trimestra a dojčenia. V iných prípadoch sa roztok používa len vtedy, ak jeho prínosy sú vyššie ako riziko pre dieťa.
Čo sa týka vedľajších účinkov, vyskytujú sa len v dôsledku predávkovania. Liek sa považuje za relatívne bezpečný a nespôsobuje negatívne účinky. Predávkovanie spôsobuje najčastejšie takéto poruchy:
- alergické reakcie;
- svalová bolestivosť;
- dyspeptický účinok;
- zníženie krvného tlaku;
- psychotické reakcie;
- zakalenie vedomia;
- záchvaty zvracania a nevoľnosti;
- bolesť svalov;
- tromboflebitída;
- riziko srdcového infarktu.
Čo sa týka alergických reakcií, nemusia sa objaviť okamžite. Najčastejšie sa dajú zistiť po opätovnom zavedení roztoku. Riziko vzniku alergií sa zvyšuje, ak sa liečba liečivom uskutočnila dvakrát alebo viackrát v priebehu šiestich mesiacov.
Interakcia s inými prostriedkami a bežnými analógmi
Kvapalník Gordoksa s pankreatitídou je veľmi často zahrnutý v komplexnej terapii. Pri akútnych formách ochorenia a exacerbácii chronického ochorenia toto riešenie pomáha vyrovnať sa s mnohými negatívnymi prejavmi.
Ak je liek zahrnutý do všeobecnej terapie, je potrebné vziať do úvahy jeho interakciu s inými prostriedkami. Má niektoré funkcie, o ktorých budeme diskutovať nižšie.
- Účinná látka aprotinín je schopná blokovať pôsobenie trombolytických činidiel.
- Zavedenie lieku zvyšuje účinok heparínu. Súčasne dochádza k nárastu času zrážania krvi.
- V kombinácii s Reomacrodexom toto činidlo zvyšuje senzibilizačný účinok.
- Ak sa Gordox používa súčasne so sérovou pseudocholínesterázou, môže sa pozorovať spomalenie metabolizmu chloridu suxametóniumchloridu. Zároveň dochádza k zvýšeniu svalovej relaxácie a možnému vývoju apnoe.
- Liek sa nemá užívať s Dextranom, pretože existuje riziko precitlivenosti.
Odporúča sa užívať originálny liek, pretože poskytuje najpozitívnejší účinok.
Čo sa týka analógov, zahŕňajú: Kontrykal, Trasilol, Aerus, Aprotex, Aprotinin, Kontrivnen, Aprokal. Používajte analógy ako "náhrada", je možné len po konzultácii s odborníkom.
Budete prekvapení, ako rýchlo choroba ustupuje. Postarajte sa o pankreas! Viac ako 10 000 ľudí si všimlo výrazné zlepšenie svojho zdravia práve tým, že pije ráno.
Ranitidín je anti-enzýmové liečivo, ktoré inhibuje proces tvorby kyseliny chlorovodíkovej. Pacienti s renálnou insuficienciou sa majú predpisovať s veľkou opatrnosťou.
Liek na pankreatitídu je považovaný za jeden z najlepších. Môže byť tiež použitý ako liečivo na regeneráciu po odstránení žlčníka.
Almagel chráni sliznice žalúdka a pankreasu pred škodlivými účinkami toxických látok - žlč a kyseliny chlorovodíkovej.
Pri liečbe pankreatitídy sú predpísané antibakteriálne lieky, ak existuje riziko infekcie žalúdka a čriev baktériami. Pri vírusových infekciách nie sú predpísané antibiotiká.